Det giver et år til dato afkast på + 16,5 %
Investeringsforeningen Biotek handler om at finde fremtidens vindere, og her spiller FDA en afgørende rolle, da det er tildelingen af BTD fra FDA, som er vores første kriterium for at foretage investeringen. Sidst i rapporten har vi et fast afsnit, der uddyber BTD fra FDA, da det er et helt centralt element i investeringsstrategien.
Information om hvorledes du kommer med i investeringsforeningen, Advice Capital Breakthrough Biotech fremgår af sidste side i rapporten.
Månedens 5 bedste aktier:
- Zymeworks Inc. + 40 %
- Jazz Pharmaceuticals + 28,3 %
- Iovance Biotherapeutics + 25,4 %
- Merck + 21,9 %
- Innoviva inc. + 19,4 %
November måned var en enormt god måned for Biotech. Med en portefølje på 21 aktier, var der 17 aktier i plus og kun 4 aktier i minus. De 4 aktier repræsenterer en mindre andel af den samlede portefølje med i alt 16,8 %. De 17 aktier var som nævnt i plus, og bidrog markant til selskabets fornuftige og flotte afkast på 4,8 % for måneden.
Vægtning af positioner:
Med en vægtning fra 4,5 % til 7,8 % udgør de 10 største positioner 58,7 % af Advice Capital Breakthrough Biotech porteføljen, mens de resterende 41,3 % udgøres af 11 aktier inklusiv en mindre beholdning af kontanter.
Den gennemsnitlige vægt af porteføljens top 10 positioner er 5,9 %, mens den gennemsnitlige vægt af 11 aktiepositioner udenfor top 10 kan opgøres til godt 3,1 %.
Top 5 positioner i porteføljen:
Nedenstående 5 aktier udgør 35 % af porteføljen ultimo oktober:
TG Therapeutics 7,8 %
Exelixis Inc. 7,3 %
Heron Therapeutics 6,8 %
Novo Nordisk A/S 6,8 %
Zymeworks Inc. 6,3 %
Det bemærkes at positionen i Novo Nordisk er bygget op i år.
Aktier som vi gennemgår i november rapporten:
- Zymeworks Inc.
- Jazz Pharmaceuticals
- Merck
Zymeworks Inc. + 40 % i november og + 82,4 % år til dato
Zymeworks Inc. er et globalt biofarmaceutisk selskab, der specialiserer sig i udviklingen af næste generations multifunktionelle bioterapeutika, primært rettet mod behandling af komplekse kræftformer, inflammation og autoimmune sygdomme. Hovedprodukt kandidaten er Zanidatamab, som er et HER2-målrettet bispecifikt antistof. Aktuelt gennemgås flere kliniske forsøg globalt for at finde en potentiel behandling for HER2-udtrykkende solide tumorer.
Zymeworks fremlagde 3. kvartalsregnskab d. 6 november, hvor aktien herefter steg med 1,5 %. Det mest interessante i regnskabet var den milepælsbetaling, som selskabet modtog af Johnson & Johnson. Zymeworks modtog 25 millioner USD efter Johnson & Johnson påbegyndte fase 3 studiet for Pasritamig, som udvikles til behandling af prostatakræft.
I alt har Zymeworks rettigheder til massive milepælsbetalinger på op mod USD 434 millioner for Pasritamig, samt royalties som ikke er fastlagt endnu.
Ud af det totale salg på USD 27,7 millioner, stod milepælsbetalingen for 91 %, mens de resterende USD 2,7 millioner kommer fra royalties og forskningsstøtte. Bundlinjen endte med et negativt resultat på USD 19.6 mio. Isoleret set er dette resultat ikke tilfredsstillende, men når det sammenholdes med det tilsvarende kvartal i 2024, som viser et negativt resultat på USD 29,9 mio., kan vi godt finde glæde ved at udviklingen går den rigtige vej.
Selskabet har USD 299,4 mio. i kassen, hvilket estimeres til at kunne holde indtil år 2027.
Da indtægter fra samarbejder er en væsentlig indtægtskilde, har vi opstillet nedenstående oversigt med potentialet i hvert produkt, samt navnet på samarbejdspartneren.
Zymeworks er i gang med sit eksisterende aktietilbagekøbsprogram, hvor de aktuelt har købt 4,4 millioner aktier tilbage til en samlet værdi af USD 60 mio. Dette er sket i perioden fra august 2024 til nu. Det svarer til ca. 6 % af de udestående aktier. For nylig har selskabet godkendt et nyt aktietilbagekøbsprogram på 125 millioner, hvilket i vores øjne er positivt. Et selskab med karakter af biotek og udvikling kan have mere uforudsigelige pengestrømme end traditionelle virksomheder. Tilbagekøb synes derfor mere oplagt end udbytte, hvor pengene tages ud af virksomheden. For nogle aktionærer kan det tillige sikre en skatteoptimering.
En af de helt store nyheder, som fik aktien til at brage op i november måned, kom efter selskabet annoncerede positive fase 3 data fra deres HERIZON-GEA-01 forsøg med lægemidlet Ziihera. HERIZON-GEA-01 studiet fokuseret på gastroøsofageal adenokarcinom (GEA), som er en type kræft i maven og spiserøret.
Lægemidlet er “first line” hvilket betyder, at det er den første behandling, patienter modtager, når de diagnosticeres – ikke som en backup behandling.
De positive data viste forbedringer i responsrate og respons varighed, sammenlignet med trastuzumab og kemoterapi. Zymeworks har samarbejde med Jazz Pharmaceuticals på lægemidlet, og planlægger at indsende en supplerende Biologics License Application i første halvdel af 2026, hvilket giver adgang til at sælge produktet.
Zymeworks forbliver berettiget til at modtage op til USD 440 mio i milepælsbetalinger. Det sker ved regulatoriske godkendelser af Ziihera i gastroøsofageal adenokarcinom på tværs af flere markeder, herunder USD 250 mio. for godkendelse i USA, USD 100 mio for godkendelse i Den Europæiske Union, USD 75 mio for Japan og USD 15 mio for Kina.
Jazz Pharmaceuticals PLC + 28,3 % i november og + 43,3 % år til dato
Jazz Pharmaceuticals er et globalt biofarmaceutisk selskab med fokus på behandling af neurologiske lidelser og sjældne sygdomme, herunder narkolepsi og kræft. Virksomheden kombinerer et fokus på højt specialiserede sygdomsområder med strategiske opkøb for at styrke sin portefølje.
I starten af november måned annoncerede selskabet et 3. kvartalsregnskab, som klart var til den positive side, og annoncerede selskabets højeste kvartals indtjening nogensinde.
Det er stadig medicin til nervesystemet som er selskabets største indtjening. Her havde produktet Xywav den største indtægt på USD 431 mio, som er svarende til en vækst på 11 % sammenlignet med samme periode sidste år. Epidiolex havde indtægt for USD 303 mio. svarende til 20 % vækst sammenlignet med samme periode sidste år.
Selskabets kræftområde havde en total indtjening på USD 288 mio, som svarer til en vækst på 1 % sammenlignet med samme periode sidste år.
En forklaring på Xywav og Epidiolex kan læses længere nede i rapporten.
Xywav er et lægemiddel, der bruges til at behandle cataplexy (pludselig tab af muskelstyrke), og overdreven dag søvnighed (EDS), forårsaget af narkolepsi hos personer fra 7 år og ældre. Det virker som et centralnervesystem-depressivt middel.
Epidiolex er et oralt opløsningsmiddel baseret på cannabidiol (CBD), der er det første FDA-godkendte CBD-lægemiddel til behandling af anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom (LGS), Dravet syndrom og tuberøs sklerose kompleks (TSC) hos patienter fra 1 år og ældre. Det bruges til at reducere alvorlige epileptiske anfald.
Det var dog særligt nyheden om positive fase 3 data fra kræftlægemidlet Ziihera, som fik aktien til at springe omkring 25 %. Der er tidligere i rapporten skrevet om forløbet under Zymeworks inc.
Jazz holder d.9 januar 2026 et virtuelt webinar om forsøgsstadiet HERIZON-GEA-01 for investorer.
Link til webinaret er herunder:
https://investor.jazzpharma.com/events/event-details/zanidatamab-herizon-gea-01-investor-webcast
Merck & Co. + 21,9 % i november og + 5,4 % år-til-dato.
Merck & Co. er et af verdens største selskaber inden for produktion af lægemidler med fokus på receptpligtig medicin, vacciner og dyresundhed. Forretningen drives af en stærk pipeline inden for onkologi, vacciner og kardiovaskulære behandlinger. Hvilket understøttes af omfattende global forskning og partnerskaber.
Merck har generelt været udfordret i løbet af 2025, men har siden maj 2025 haft et turnaround. Kursen ramte bunden ved ca. 73,3 USD, og ligger ved udgangen af november måned i kurs 101 USD. Den positive kursudvikling kan primært henføres til bedre end forventet kvartalsregnskaber og de positive forsøgsdata på pipelinen.
Som vi har nævnt tidligere i vores månedsrapporter, går mange af de modne lægemidler ud af deres patentbeskyttelse i disse år, hvilket bl.a. presser big pharma selskaberne til at foretage nye, og ofte kostbare opkøb, som de vurderer bliver fremtidens lægemidler. Her er biotek den store vinder. Alene i vores biotekfond har big pharma mere end 15 gange foretaget opkøb, med flotte præmier i forhold til børskursen.
Merck selv var ude i november måned og annoncerede, at de ville opkøbe Cidara Therapeutics.
Cidara er et biotekselskab med fokus på udvikling af medicin til influenza. Opkøbet forventes at være færdig i første kvartal 2026, med en værdi på USD 9.2 mia. Merck søger at diversificere, samt erstatte sine indtægter fra produktet Keytruda, idet pantentet for dette blockbuster-lægemiddel udløber senere i dette årti.
Keytruda er selskabets største produkt med et salg på over USD 8,1 mia., i henhold til seneste kvartalsregnskab. Keytruda bruges til behandling mod forskellige kræftformer.
Nedenfor vises en oversigt over, hvor stort et markedet influenza er. Merck mener, at deres produktkandidat CD388 kan blive det nye blockbuster med et salg på op imod USD 5 mia. på dette marked.
Investeringsstrategi med BTD fra FDA
Da investeringsstrategien tager udgangspunkt i BTD, som administreres af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), synes vi det er relevant at gentage hvad BTD dækker over.
“Breakthrough Therapy designation is a process designed to expedite the development and review of drugs that are intended to treat a serious condition and preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement over available therapy on a clinically significant endpoint(s)”
“A drug that receives Breakthrough Therapy designation is eligible for the following:
- All Fast Track designation features
- Intensive guidance on an efficient drug development program, beginning as early as Phase 1
- Organizational commitment involving senior managers”
De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) indførte BTD med det formål at få lægemidler til behandlingen af patienter med livstruende sygdomme, eller sygdomme hvor eksisterende lægemidler havde meget alvorlige og uacceptable bivirkninger, hurtigere ud på markedet. Det er derfor klart, at fremtidens succesfulde lægemidler er hjulpet på vej med BTD.
Det unikke i Advice Capitals investeringsproces i Biotek fonden er, at vi ikke gør os til eksperter i om et lægemiddel er fremragende eller ej, det overlader vi helt til FDA. Første kriterium mod en plads i Advice Capital Breakthrough porteføljen er således, at et produkt har eller tildeles BTD.
Køb dig ind i investeringsforeningen
Vil du investere i fremtidens lægemidler sammen med os, så køb Investeringsforeningen Advice Capital Breakthrough Biotech, som er børsnoteret, og kan købes i din netbank på hverdage kl. 10:00 – 16:50 ved at søge på enten “tickeren”
IAICBB
eller direkte på ISIN-koden:
DK0061813250
Der er ikke nogen minimumsgrænse ved investering i Advice Capital Breakthrough Biotech Fund.
På vegne af Team Advice ønsker vi god læselyst
Managing Partner, Lars Fetterlein
Mobil 2216 4081
