Det giver et år til dato afkast på + 11,3 %.
År til dato er sammenligningsindexet, XBI faldet med -2,5 % og indexet er omregnet til danske kroner
Investeringsforeningen Biotek handler om at finde fremtidens vindere, og her spiller FDA en afgørende rolle, da det er tildelingen af BTD fra FDA, som er vores første kriterium for at foretage investeringen. Sidst i rapporten har vi et fast afsnit, der uddyber BTD fra FDA, da det er et helt centralt element i investeringsstrategien.
Information om, hvorledes du kommer med i investeringsforeningen, Advice Capital Breakthrough Biotech fremgår af sidste side i rapporten.
I september rapporten har vi gennemgået betydningen af at være eksponeret for USD, da godt 90 % af porteføljen er investeret i dollars.
Månedens 5 bedste aktier:
- Amylyx Pharmaceuticals Inc. + 44,9 %
- Caribou Biosciences + 24,6 %
- Genmap A/S ADR + 23,3 %
- TG Therapeutics + 23,2 %
- Kiniksa Pharmaceuticals Int. + 16 %
En aktie der havde en svær måned, men som vi fortsat har tillid til:
Acadia Pharmaceuticals blev aktien, som havde den sværeste måned. Aktien faldt 17,9 %, og vi har i dag en andel på 4,1 % af porteføljen.
Innoviva Inc. faldt med 10,7 % og Heron Therapeutics med 6,7 %.
Vægtning af positioner:
Med en vægtning fra 4,5 % til 8,7 % udgør de 10 største positioner 62,2 % af Advice Capital Breakthrough Biotech porteføljen, mens de resterende 37,8 % udgøres af 11 aktier inklusiv en mindre beholdning af kontanter.
Den gennemsnitlige vægt af porteføljens top 10 positioner er 6,2 %, mens den gennemsnitlige vægt af 11 aktiepositioner udenfor top 10 kan opgøres til godt 3,4 %.
Top 5 positioner i porteføljen:
Nedenstående 5 aktier udgør 38,7 % af porteføljen ultimo september:
TG Therapeutics 8,7 %
Heron Therapeutics 7,9 %
Novo Nordisk 7,8 %
Exelixis Inc. 7,1 %
Amylyx Pharmaceuticals Inc. 7,1 %
Aktier som vi gennemgår i september rapporten:
- Amylyx Pharmaceuticals Inc.
- TG Therapeutics
- Genmap
- Exelisis
Amylyx + 44,9 % i september måned og år til dato + 259 %
Amylyx Pharmaceuticals er et amerikansk biotekselskab, der udvikler behandlinger til neurodegenerative sygdomme som ALS. Selskabet har desuden opnået FDA´s Breakthrough Therapy Designation for “avexitide”, et lægemiddel mod en sjælden blodsukker forstyrrelse, som kan opstå tre til fire år efter en operation af mavesækken grundet stærk overvægt.
I september har Amylyx Pharmaceuticals været præget af både strategiske tilpasninger, samt en markant styrkelse af selskabets finansielle beredskab grundet kapitaludvidelse.
Efter sidste måneds nedlukning af projektet AMX0035, er ressourcerne i stedet fokuseret på de tilbageværende projekter, der har et større kommercielt og i første omgang klinisk potentiale. Arbejdet fortsætter med at fremdrive flere kliniske programmer, herunder AMX0114 til behandling af ALS, samt det igangværende HELIOS-studie med AMX0035 til behandling af Wolfram-syndrom.
Amylyx har som nævnt indledningsvis styrket sin finansielle position gennem en succesfuld kapitalrejsning. Den 10. september gennemførte selskabet en aktieudstedelse på 17,5 millioner aktier til en kurs på USD 10 pr. aktie, hvilket gav et bruttoprovenu på USD 175 millioner.
Midlerne skal primært anvendes til at understøtte udviklingen, og den potentielle kommercialisering af flere lægemiddelkandidater – herunder Avexitide, som aktuelt afprøves i et fase 3-studie til behandling af post-bariatrisk hypoglykæmi.
Finansielt står Amylyx solidt med en rapporteret likvid beholdning på 204 millioner USD ved udgangen af kvartalet, hvilket ifølge selskabets egne estimater sikrer driften frem til udgangen af 2026.
Månedens flotte kursstigning i Amylyx må tilskrives, at selskabet har udvist en disciplineret tilgang til porteføljestyring med en i øvrigt diversificeret pipeline med flere lovende udviklingskandidater, og opnåelse af en ny stærk kapitalbase.
TG Therapeutics + 23,2 % i september måned og år til dato + 20 %
TG Therapeutics er et amerikansk biotekselskab med fokus på udvikling og kommercialisering af behandlinger inden for hæmatologiske kræftsygdomme og autoimmune sygdomme. Forretningen er centreret omkring målrettede terapier og antistoffer, især rettet mod B-celle-sygdomme.
Der er flere gode nyheder fra selskabet i september måned, men de vigtigste er inkluderet her.
Det store aktietilbagekøbsprogram på alt USD 100 mio. er afsluttet i september måned, og der er i alt købt 3,5 mio. aktier til en gens. pris på USD 28,55. Det er klart, at et tilbagekøbsprogram er “aktionært venligt”, da det understøtter aktiekursen og tillige anvender selskabet “overskudslikviditet” på en hensigtsmæssig måde. EPS eller indtjening pr. aktie øges, idet indtjeningen forbliver den samme, men der er færre aktionærer at dele overskuddet med.
Bestyrelsen godkendte et tilbagekøbsprogram på endnu USD 100 mio.
Den 8. september meddelte selskabet, at de er gået i gang med at rekruttere deltagere til et fase 3‑studie, der vil teste en subkutan (injektion) formulering af BRIUMVI sammenlignet med den godkendte intravenøse form. Et positivt udfald kan betyde ny forretning for TG Therapeutics.
TG Therapeutics deltog ved ECTRIMS 2025-kongressen i Barcelona i slutningen af september. Præsentation af seks års data om sikkerhed og effekt af Ublituximab (BRIUMVI) fra ULTIMATE I & II-løsningsprogram mv. Selskabet oplevede stor interesse efter kongressen, da aktiekursen efterfølgende har været stigende.
Advice Capital Breakthrough Biotech har længe været investeret i TG Therapeutics, og vi glæder os sammen med investorerne over den positive udvikling i selskabet.
Genmap + 23,3 % i september måned og år til dato + 46,9 %
Genmab A/S er en dansk bioteknologivirksomhed, der udvikler antistofbaserede behandlinger mod kræft og andre alvorlige sygdomme. Selskabet står bag lægemidler som Darzalex og Epkinly, og har en bred pipeline. Selskabet har også mange globale partnerskaber og aktiviteter i bl.a. USA, Japan og Holland.
Månedens store nyhed var, at Genmab købte det hollandske selskab Merus for ca. DKK 51 mia. i en kontant handel. Genmap havde betydelige midler i selskabet, og vi vurderer det yderst fornuftigt at bruge de mange kontanter for at sikre den fremtidige indtjening i selskabet.
Formålet med opkøbet er at styrke Genmabs pipeline og vækst, ved at få adgang til Merus’ lægemiddelkandidat Petosemtamab, som udvikles til behandling af hoved- og halskræft. Lægemiddelkandidaten har det eftertragtede BTD stempel fra FDA, og selskabet passer derfor også perfekt ind i investeringsforeningen Advice Capital Breakthrough Biotech.
Handlen er allerede godkendt af begge selskabers bestyrelser, men kræver, at Merus’ aktionærer giver deres samtykke.
Opkøbet af Merus accelererer Genmabs produktportefølje betydeligt, og vil når lanceret udvide og diversificere virksomhedens omsætning. Genmaps vækst synes sikret langt ind i det næste årti, og cementerer Genmabs udvikling til en førende bioteknologisk virksomhed.
Selskabet skriver selv følgende i forbindelse med købet:
“Tilføjelsen af petosemtamab, Merus’ førende aktiv, til Genmabs lovende pipeline i sen fase er et overbevisende strategisk match med Genmabs portefølje og stemmer overens med Genmabs ekspertise inden for udvikling og kommercialisering af antistofterapi inden for onkologi.
Efter afslutningen af transaktionen vil Genmab have fire proprietære programmer, der forventes at drive flere nye lægemiddellanceringer inden 2027”.
August månedsrapporten giver en gennemgang af selskabets tre eksisterende produktkandidater mm.
Exelisis + 10,4 % i september måned og år til dato + 24 %
Exelixis er et amerikansk biotekselskab specialiseret i onkologi. Virksomheden er kendt for udviklingen af Cabometyx (cabozantinib), en førende behandling mod visse kræftformer. Virksomheden fokuserer strategisk på at udvide sin pipeline gennem forskning, partnerskaber og kommerciel vækst.
Måneden var uden de store nyheder fra selskabet, der var ganske enkelt ikke nogen pressemeddelelser fra selskabet. Selskabet var dog aktiv på fem konferencer i september, og det var hos nogle af de mest respekterede i finanshuse i USA som følger:
- 2025 Wells Fargo Healthcare Conference, 3. September Everett, MA.
- Citi’s 2025 Biopharma Back to School Conference, 3 september in Boston.
- Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference: 9.september in New York City.
- H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference: 10 september in New York City.
- Bernstein’s 2nd Annual Healthcare Forum: Exelixis 24. september in New York City.
Jeg lyttede til selskabets præsentation hos Morgan Stanley den 9. september, hvor niveauet forblev teknisk og koncentreret omkring studier og udvikling. Selskabet holder et stramt fokus på ressourcer og investering, og fremstår konfident og troværdig i deres præsentationen. Skulle du have interesse for at lytte til præsentationen, så skal du ind på hjemmesiden: www.exelixis.com og gå videre til “Event Calender” under “Investors & News Heading”.
Selskabet er kommercielt, og derfor en del mindre risikofyldt end de rene udviklingsselskaber. Selskabets andel i porteføljen hos Advice Capital Breakthrough Biotech udgør en andel på 7,0 %
Investeringsstrategi med BTD fra FDA
Da investeringsstrategien tager udgangspunkt i BTD, som administreres af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), synes vi det er relevant at gentage hvad BTD dækker over.
“Breakthrough Therapy designation is a process designed to expedite the development and review of drugs that are intended to treat a serious condition and preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement over available therapy on a clinically significant endpoint(s)”
“A drug that receives Breakthrough Therapy designation is eligible for the following:
- All Fast Track designation features
- Intensive guidance on an efficient drug development program, beginning as early as Phase 1
- Organizational commitment involving senior managers”
De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) indførte BTD med det formål at få lægemidler til behandlingen af patienter med livstruende sygdomme, eller sygdomme hvor eksisterende lægemidler havde meget alvorlige og uacceptable bivirkninger, hurtigere ud på markedet. Det er derfor klart, at fremtidens succesfulde lægemidler er hjulpet på vej med BTD.
Det unikke i Advice Capitals investeringsproces i Biotek fonden er, at vi ikke gør os til eksperter i om et lægemiddel er fremragende eller ej, det overlader vi helt til FDA. Første kriterium mod en plads i Advice Capital Breakthrough porteføljen er således, at et produkt har eller tildeles BTD.
Køb dig ind i investeringsforeningen
Vil du investere i fremtidens lægemidler sammen med os, så køb Investeringsforeningen Advice Capital Breakthrough Biotech, som er børsnoteret, og kan købes i din netbank på hverdage kl. 10:00 – 16:50 ved at søge på enten “tickeren”
IAICBB
eller direkte på ISIN-koden:
DK0061813250
Der er ikke nogen minimumsgrænse ved investering i Advice Capital Breakthrough Biotech Fund.
På vegne af Team Advice ønsker vi god læselyst
Managing Partner, Lars Fetterlein
Mobil 2216 4081
