Det giver et år til dato afkast på – 0,5 %
Dejligt at se at biotek endelig kan gå imod strømmen, og levere et positivt afkast i en svær og volatil periode. Det økosystem som vi ofte har belyst, nemlig at BIG Pharma skal købe sig til nye produkter (pineline), når de gamle går af patent, har aldrig været mere relevant end nu. Det er nu i år, og de efterfølgende to år, at enorme omsætningers grundlag forsvinder grundet patentudløb, og dette salg skal erstattes af nye blockbustere (produkter der kan sælge for mere end USD 1 mia).
Biotek er netop den “rugekasse”, der skal levere fremtidens lægemidler. Vi investerer i de børsnoterede selskaber, som har opnået højeste regulatorisk medvind fra FDA med tildeling af “break through designation” (BTD).
Vores investeringsforening i biotek handler om at finde fremtidens vindere, og her spiller FDA en afgørende rolle, da det er tildelingen af BTD fra FDA, som er første kriterium for os inden der investeres.
Sammen kan vi være med til at gøre det muligt for biotek selskaberne at behandle alvorlige sygdomme, hvor ingen behandling findes i dag.
Afslutningsvis i rapporten informerer vi om, hvorledes du køber dig ind i Investeringsforeningen Advice Capital, breakthrough biotech.
Vægtning af positioner:
Med en vægtning fra 4,1 % til 8,9 % udgør de 10 største positioner 54,8 % af Advice Capital Biotech porteføljen, mens de resterende 45,2 % udgøres af 12 aktier inklusive en mindre beholdning af kontanter.
Den gennemsnitlige vægt af porteføljens top 10 positioner er 5,5 %, mens den gennemsnitlige vægt af 12 aktiepositioner udenfor top 10 kan opgøres til 3,7 %.
Ændringer i portefølje:
Vi har ikke foretaget investeringer i nye selskaber, men på grund af 10-% reglen har vi over flere omgange måtte sælge ud af i Amylyx, Vicore og TG
Top 5 positioner i porteføljen:
Nedenstående 5 aktier udgør knap 34 % af porteføljen ultimo april:
- Amylyx Pharmaceuticals Inc + 44,4 %
- Heron Therapeutics + 10 %
- Zymeworks Inc. + 9 %
- Vertex Pharmaceuticals + 5 %
- Vicore Pharma Holding AB + 18 %
Bedste aktier i april:
Højeste afkast blandt top 10 aktierne var Amylyx Pharmaceuticals med + 44,4 %, efterfulgt af Vicore Pharma AB med + 18 %.
Dårligst aktie i april måned:
Den aktie som har klaret sig dårligst i april var Bristo-Meyers Squibb med – 17 %.
Amylyx Pharmaceuticals + 44,4 %
Amylyx Pharmaceuticals er et amerikansk biotekselskab, der udvikler behandlinger til neurodegenerative sygdomme som ALS. Selskabet har desuden opnået FDA´s Breakthrough Therapy Designation for “avexitide”, et lægemiddel mod en sjælden blodsukker forstyrrelse.
Selskabet har tidligere frembragt lægemidler, som de efterfølgende har distribueret uden brug af BIG Pharma´s distributionsnetværk. Dette er muligt, når der er tale om sjældne sygdomme, hvor salg og behandling sker på relativt få behandlingscentre. Når salget begynder, bliver det en lønsom forretning, da priserne for den enkelte behandling er høj.
Vi har en pæn andel af porteføljen i Amylyx Pharmaceuticals, der fortsat fylder omkring 7 % af biotek porteføljen.
Grundlæggerne, CO-CEO’er Josh Cohen og Justin Klee deltager fortsat i ledelsen af selskabet, og har samtidig mange aktier i selskabet. Dette er for os er “true” commitment og aktionær venligt. Aktien har potentiale til at fordoble i værdi inden for 18 måneder.
Schrodinger Inc. + 29,8 %
Schrodinger er et selskab som bruger avancerede computersimulationer til at udvikle lægemidler, der er mere præcise og effektive end traditionelle metoder. Dette gør det muligt at designe molekyler, der opfylder specifikke krav til behandling af komplekse sygdomme som kræft. Primært var Schrodinger en assisterende partner til mange andre biotek- og Big Pharma virksomheder, men har nu også egen udvikling i pipelinen.
Selskabet præsenterede i slutningen af måneden prækliniske data for SGR-3515 og SGR-4174, ved det årlige møde hos American Association for Cancer Reseach. SGR-3515 er et aktivt stof i fase 1, og som er en potentielt behandling mod kræft med fokus på tumorer. Der forventes flere og mere indledende resultater fra det aktivestof SGR-3515, i anden halvdel af 2025.
SGR-4174 som er i præklinisk fase, er en potentielt behandling mod lungekræft.
Selvom det var lovende resultater som blev præsenteret, er lægemidlerne stadig i deres tidlige fase, og vi holder derfor igen med vores forventninger. Vi noterer at Schrodinger har flere samarbejdspartnere heriblandt Big Pharma selskaber som Eli Lilly og Novartis, med det sagt har selskabet rig mulighed for at få en samarbejdspartner på flere produkter herunder SGR-4174 og SGR-3515.
I maj måned vil selskabet præsentere Q1 regnskab for 2025, og vi glæder os til at følge deres udvikling.
Lige nu udgøre Schrodinger 4 % af biotek porteføljen.
TG Therapeutics + 11 %
Er et amerikansk biotekselskab, med fokus på behandling af blodkræft og autoimmune sygdomme. Selskabet har fået godkendt Briumvi til multipel sklerose, og arbejder på et udvide lægemidlets anvendelse til flere andre sygdomsområder. Som et mindre kommercielt selskab kan aktiekursen svinge betydeligt, men påvirkes typisk af salgsudviklingen og kliniske resultater. I april steg aktiekursen med cirka 11 %, drevet af stærke kvartalsresultater og præsentationen af nye kliniske data. Blandt andet viste femårsdata, at 92 % af patienter behandlet med Briumvi var sygdomsstabile, og selskabet hævede samtidig sine salgsforventninger for hele året.
I april måned var det TG som voksede sig stor, og sidst på måneden gik igennem 10 %´s loftet for en enkelt aktie. Af den årsag måtte vi reducere, og har nu en andel på lige under 10 %
Briumvi (ublituximab), som er netop selskabets mest kendte produkt, er en antistofbehandling, der er godkendt i USA til behandling af voksne med relapserende former for MS. Som nævnt i sidste månedsrapport gav TG flere produktpræsentationer i april, og link til hjemmesiden kommer her:
Link: Presentationer til The American Academy of Neurology konference
Vicore Pharma Holding AB + 11%
Vicore er et svensk biotekselskab, med fokus på sjældne lungesygdomme, som idiopatisk pulmonal fibrose. Selskabet arbejder med en innovativ tilgang via AT2-receptorens virkning. Som klinisk fase-selskab er der høj risiko, men også betydeligt potentiale ved positive forsøgsresultater. AT2-receptoragonister har vist potentiale i at modvirke inflammation og fibrose. Vicore opererer primært i Europa.
Vicore deltager den 2. maj i Nordea Equities Healthcare Seminar, hvor de skal præsenterede deres forskning i AT2-receptoragonister (ATRAGs) til behandling af respiratoriske og fibrotiske sygdomme.
Andre kapitalforvaltere har fået interesse for aktien, og senest har en større dansk bank udarbejdet en analyse og købsanbefaling med et aggressiv 12 måneders kurstarget på SEK 19 pr. aktie.
Zymeworks Inc. + 9 %
Zymeworks Inc. er et globalt biofarmaceutisk selskab, der specialiserer sig i udviklingen af næste generations multifunktionelle bioterapeutika, primært rettet mod behandling af komplekse kræftformer og andre alvorlige sygdomme. Deres hovedproduktkandidat, zanidatamab, er et HER2-målrettet bispecifikt antistof, der gennemgår flere kliniske forsøg globalt, som en potentiel behandling for HER2-udtrykkende tumorer.
I april 2025 deltog Zymeworks Inc i den internationale kræftkongres “AACR”, hvor de præsenterede nye og lovende prækliniske data fra flere af deres udviklingsprogrammer.
Blandt andet blev “ZW209” fremhævet – en trispecifik T-celle-engager designet til at ramme småcellet lungekræft, samt “ZW171” og “ZW327”, som begge viser stærk anti tumoraktivitet i tidlige forsøg.
Disse fremskridt bekræfter selskabets fokus på innovative terapier til svært behandlelige kræftformer.
Samtidig styrkede Zymeworks sin ledelse med udnævnelsen af Dr. Sabeen Mekan som ny Senior Vice President for klinisk udvikling. Hun bringer mange års erfaring fra onkologisk forskning, hvordan kræftceller opstår, spreder sig, nye lægemidler og terapier, bivirkninger osv. Hvilket forventes at spille en central rolle i selskabets videre kliniske strategi.
Endelig ser markedet frem mod offentliggørelsen af regnskabet for første kvartal 2025, som ventes den 8. maj.
Investeringsstrategi med BTD
Da investeringsstrategien tager udgangspunkt i BTD, som administreres af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), synes vi det er relevant at gentage hvad BTD dækker over.
“Breakthrough Therapy designation is a process designed to expedite the development and review of drugs that are intended to treat a serious condition and preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement over available therapy on a clinically significant endpoint(s)”
“A drug that receives Breakthrough Therapy designation is eligible for the following:
- All Fast Track designation features
- Intensive guidance on an efficient drug development program, beginning as early as Phase 1
- Organizational commitment involving senior managers”
De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) indførte BTD med det formål at få lægemidler til behandlingen af patienter med livstruende sygdomme, eller sygdomme hvor eksisterende lægemidler havde meget alvorlige og uacceptable bivirkninger, hurtigere ud på markedet. Det er derfor klart, at fremtidens succesfulde lægemidler er hjulpet på vej med BTD.
Det unikke i Advice Capitals investeringsproces i Biotek fonden er, at vi ikke gør os til eksperter i om et lægemiddel er fremragende eller ej, det overlader vi helt til FDA. Første kriterium mod en plads i Advice Capital Breakthrough porteføljen er således, at et produkt har eller tildeles BTD.
Køb dig ind i investeringsforeningen
Vil du investere i fremtidens lægemidler sammen med os, så køb Investeringsforeningen Advice Capital Breakthrough Biotech, som er børsnoteret, og kan købes i din netbank på hverdage kl. 10:00 – 16:50 ved at søge på enten “tickeren”
IAICBB
eller direkte på ISIN-koden:
DK0061813250
Der er ikke nogen minimumsgrænse ved investering i Advice Capital Breakthrough Biotech Fund.
På vegne af Team Advice ønsker vi god læselyst
Managing Partner, Lars Fetterlein
Mobil 2216 4081