Afkastet for året 2025 blev positivt med 14,4 %.
Selve aktieafkastet er reelt set tættere på 25 %, men da størstedelen af depotet er investeret i amerikanske virksomheder, og dollaren er faldet med 11,7 %, er der netto 14,4 % til investor. De flotte afkast kommer i særdeleshed fra Amylyx Pharmaceuticals + 217,5 %, Kiniksa Pharmaceuticals + 107,2 % og Mirum Pharmaceuticals + 90,7 %.
Det totale afkast de seneste 3 år er 39,9 %., der fordeler sig som nedenfor:
År 2023 + 18,4 %
År 2024 + 7,1 %
År 2025 + 14,4 %
Investeringsforeningen Biotek handler om at finde fremtidens vindere, og her spiller FDA en afgørende rolle, da det er tildelingen af BTD fra FDA, som er vores første kriterium for at foretage investeringen. Sidst i rapporten har vi et fast afsnit, der uddyber BTD fra FDA, da det er et helt centralt element i investeringsstrategien.
Information om hvorledes du kommer med i investeringsforeningen, Advice Capital Breakthrough Biotech fremgår af sidste side i rapporten.
Porteføljens 5 bedste aktier for december måned:
- Heron Therapeutics + 16,4 %
- Iovance Biotherapeutics + 12,1 %
- Vicore Pharma Holding AB + 11,9 %
- Mirum Pharmaceuticals + 7,9 %
- Acadia Pharmaceuticals + 6,6 %
Vægtning af positioner:
Med en vægtning fra 4,5 % til 8,2 % udgør de 10 største positioner 58,8 % af Advice Capital Breakthrough Biotech porteføljen, mens de resterende 41,2 % udgøres af 11 aktier inklusiv en mindre beholdning af kontanter.
Den gennemsnitlige vægt af porteføljens top 10 positioner er 5,9 %, mens den gennemsnitlige vægt af 11 aktiepositioner udenfor top 10 kan opgøres til godt 3,7 %.
Porteføljens 5 største positioner udgør 35,7 % ultimo december:
Heron Therapeutics 8,2 %
Exelixis Inc. 7,3 %
Novo Nordisk A/S 7,1 %
TG Therapeutics 7,0 %
Zymeworks Inc. 6,1 %
Det bemærkes at positionen i Novo Nordisk er bygget op i år 2025 på fornuftige niveauer.
Aktier som vi gennemgår i december rapporten:
- Heron Therapeutics inc.
- Mirum Pharmaceuticals
- Amylyx Pharmaceuticals
Heron Therapeutics Inc. + 16,4 % i december og – 11,8 % året 2025.
Heron Therapeutics udvikler og kommercialiserer behandlinger for akut pleje samt onkologi. Deres produktportefølje består af førsteklasses behandlinger, som adresserer uopfyldte medicinske behov især inden for smertelindring og behandling af kvalme forårsaget af kemoterapi.
Selskabet har haft et 2025 år med op- og nedture. I 1. kvartal så vi en væsentlig kursstigning på baggrund af et flot kvartalsregnskab, men som langsomt faldt tilbage til kursniveau 1,8 USD.
Det var først igen i midten af april, at vi så en stigning i aktiekursen, som testede niveauet på 2,5 USD, hvilket også kom på baggrund af et 4. kvartalsregnskab 2024.
Dog kom der et væsentligt tilbagefald, – 28,3 %, i starten af august måned, efter et skuffende 2. kvartalsregnskab, finansielle udfordringer såsom gæld, og genopretningsplan sammen med Section 382. Indførelsen af Section 382 er en plan som bruges som en beskyttelsesmekanisme for at forhindre, at skattemæssige værdier går tabt. Selskabet har et fremført skattemæssigt underskud på ca., USD 1,3 mia., som kan benyttes til modregning i skat af de fremtidige indtægter.
Baggrunden for at nævne forskellige begivenheder fra 2025 skal ses som en forklaring på de udsving som aktie har taget i året, som er gået. Helt grundlæggende vurderer vi at selskabet er en overtagelse kandidat og sker det forventer vi en pæn præmie til nuværende børskurs.
December måned sluttede med et afkast på 16,4 %, samt et negativt afkast for året på 11,8 %.
Mirum Pharmaceuticals + 7,9 % for december, og + 90,7 % for året 2025.
Mirum Pharmaceuticals, Inc. er en amerikansk biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler og markedsfører behandlinger til sjældne leversygdomme. Virksomhedens produktportefølje omfatter bl.a. Livmarli til cholestatiske tilstande og nyligt godkendte Ctexli til den genetiske sygdom CTX, samt en pipeline inden for lignende sjældne sygdomme.
Mirum Pharmaceuticals leverede et meget tilfredsstillende afkast i december måned på 7,9 %, der bidrog til årets flotte kursudvikling, der endte på 90,7 %. Vores andel er med udgangen af december på 4,8 % i biotek-porteføljen.
Der var flere væsentlige nyheder i årets sidste måned som bidrog til kursudviklingen, heriblandt annoncerede selskabet, at det igangværende fase-2 studie “Bloom”, fik tilmeldt den første patient til behandling for Fragilt X-syndrome (FXS).
Det er en genetisk og sjælden sygdom, som er estimeret til at ramme 50.000 drenge og mænd i USA og Europa. Og der findes i dag ingen godkendte behandlinger. En spændende udvikling, som vi vil følge hen ad vejen. Lægemidlet er i fase-2, og væsentlige resultater vil først blive præsenteret i 2027.
Selskabet forstærkede i december sin allerede dominerende rolle inden for sjældne leversygdomme. I december opkøbte de Bluejay Therapeutics i en handel på USD 820 mio. Formålet med købet af Bluejay var ejerskabet til lægemidlet “brelovitug”, som er i fase 3-test, det sidste stadie før godkendelse mod behandling af kronisk hepatitis delta (HDV), en alvorlig form for leverbetændelse. Opkøbet passer godt ind i Mirum’s pipeline, der allerede har lægemidler mod sjældne leversygdomme.
Derudover annoncerede Mirum en kapitalrejsning på USD 68,5 millioner svarende til DKK 475 millioner med investeringsselskabet TCGX.
Der udstedtes 1. mio, nye aktier til en pris på 68,48 USD. Det forventes at kapitalrejsningen vil blive gennemført i 1. kvartal 2026 og provenuet skal benyttes til at supportere klinisk udvikling samt kommercialisering i forbindelse med købet af Blujay
Amylyx Pharmaceuticals – 19,9 %, og + 217,5 % for året til 2025.
Amylyx Pharmaceuticals er et amerikansk biotekselskab, der udvikler behandlinger til neurodegenerative sygdomme som ALS. Selskabet har desuden opnået FDA´s Breakthrough Therapy Designation for “avexitide”, et lægemiddel mod en sjælden blodsukkerforstyrrelse, som kan opstå tre til fire år efter en operation af mavesækken grundet stærk overvægt.
Amylyx faldt i årets sidste måned med – 19,9 %, og blev fondens største aktiefald. Dog har selskabet klaret sig enormt godt i 2025 med 217,5 %.
Den helt store nyhed i december var udviklingen i selskabets kliniske pipeline. Der blev fremlagt data ved den internationale symposium konference. Det var data fra det første menneskelige forsøg i LUMINA studiet, med lægemiddelkandidaten AMX0114, mod ALS.
Vi har skrevet om forløbet med Amylyx og AMX0114 i vores tidligere rapporter, som kan læses her: https://advicecapital.dk/
Dertil går Amylyx hårdt ind på deres købte lægemiddel, Avexitide, som kan blive selskabets store cash cow. Avexitide er et lægemiddel mod Postbariatrisk hypoglykæmi (PBH), som er en tilstand med lavt blodsukker efter fedmeoperationer. Der findes ingen godkendte behandlinger mod PBH, hvilket kan skabe en unik mulighed for selskabet ved at dominere et nichemarked i fremtiden.
Det forventes at afslutte fase 3-studiet, LUCIDITY, i 1. kvartal 2026, og vi følger udviklingen tæt.
Derudover tester selskabet også Avexitide for sygdommen Wolframe Syndrom, der er en sjælden medfødt sygdom, hvor der i dag ikke findes en behandling. Et fase 3-studie forventes at begynde i slutningen af 2026.
Vi ser Amylyx som en spændende case og en potentielt overtagelses kandidat, med alle de spændende udviklinger de er i gang med. Selskabet har rejst kapital frem til 2028, hvilket er et positivt tegn. Vi holder fast i aktien på den lange bane, og har en beholdning i porteføljen på knap 4 % i udgangen af december.
Investeringsstrategi med BTD fra FDA
Da investeringsstrategien tager udgangspunkt i BTD, som administreres af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), synes vi det er relevant at gentage hvad BTD dækker over.
“Breakthrough Therapy designation is a process designed to expedite the development and review of drugs that are intended to treat a serious condition and preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement over available therapy on a clinically significant endpoint(s)”
“A drug that receives Breakthrough Therapy designation is eligible for the following:
- All Fast Track designation features
- Intensive guidance on an efficient drug development program, beginning as early as Phase 1
- Organizational commitment involving senior managers”
De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) indførte BTD med det formål at få lægemidler til behandlingen af patienter med livstruende sygdomme, eller sygdomme hvor eksisterende lægemidler havde meget alvorlige og uacceptable bivirkninger, hurtigere ud på markedet. Det er derfor klart, at fremtidens succesfulde lægemidler er hjulpet på vej med BTD.
Det unikke i Advice Capitals investeringsproces i Biotek fonden er, at vi ikke gør os til eksperter i om et lægemiddel er fremragende eller ej, det overlader vi helt til FDA. Første kriterium mod en plads i Advice Capital Breakthrough porteføljen er således, at et produkt har eller tildeles BTD.
Køb dig ind i investeringsforeningen
Vil du investere i fremtidens lægemidler sammen med os, så køb Investeringsforeningen Advice Capital Breakthrough Biotech, som er børsnoteret, og kan købes i din netbank på hverdage kl. 10:00 – 16:50 ved at søge på enten “tickeren”
IAICBB
eller direkte på ISIN-koden:
DK0061813250
Der er ikke nogen minimumsgrænse ved investering i Advice Capital Breakthrough Biotech Fund.
På vegne af Team Advice ønsker vi god læselyst
Managing Partner, Lars Fetterlein
Mobil 2216 4081
