Break Thorugh Biotech

Advice Capital Breakthrough Biotech leverede et afkast på – 1,2 % i marts måned

År til dato er afkastet – 0,8 %

Det totale afkast de seneste 3 år er + 39,9, fordelt som følger:

År 2025  + 14,4 %

År 2024   +  7,1 % 

År 2023  + 18,4 %

Investeringsforeningen Biotech handler om at finde fremtidens vindere inden for lægemidler. Specielt til sygdomme, hvor der ingen behandling findes eller hvor eksisterende behandling har en meget negativ bivirkning. Det drejer sig om meget alvorlige sygdomme, og her spiller FDA en afgørende rolle, da det er tildelingen af BTD fra FDA, som er vores første kriterium for at foretage investeringen. Sidst i rapporten har vi et fast afsnit, der uddyber BTD fra FDA, da det er et helt centralt element i investeringsstrategien.

Information, om hvorledes du kommer med i investeringsforeningen, Advice Capital Breakthrough Biotech fremgår af tilsidst i rapporten.

Porteføljens 5 bedste aktier for marts måned:

  • TG Therapeutics + 10,4 %
  • Kiniksa Pharmaceuticals + 8,2 %
  • Zymeworks Inc. + 7,5 %
  • Pfizer + 1,6 %
  • Innoviva Inc. + 1,5 %

Det var samlet set en udfordrende måned for Biotech, da porteføljen faldt med 1,2 %, hvor aktierne med største tab i måneden var Heron Therapeutics – 32 % og Vertex Pharmaceuticals – 10 %. Vi har valgt at beholde Heron Therapeutics i porteføljen, og denne beslutning uddybes nærmere i rapporten. Glædeligt var det dog, at porteføljens største aktie bidrog med månedens højeste afkast. 

Vægtning af positioner:

Med en vægtning fra 4,7 % til 8,5 % udgør de 10 største positioner 57,8 % af Advice Capital Breakthrough Biotech porteføljen, mens de resterende 42,2 % udgøres af 11 aktier inklusiv en mindre beholdning af kontanter.

Den gennemsnitlige vægt af porteføljens top 10 positioner er 5,8 %, mens den gennemsnitlige vægt af 11 aktiepositioner udenfor top 10 kan opgøres til godt 3,8 %.

Porteføljens 5 største positioner udgør 33,1 % ultimo marts:

TG Therapeutics 8,5 %

Exelixis Inc. 7,7 %

Novo Nordisk A/S 6,4 %

Zymeworks 5,6 %

AstraZeneca 4,9 %

Aktier som vi gennemgår i marts rapporten:

  • TG Therapeutics
  • Iovance Biotherapeutics
  • Heron Therapeutics

TG Therapeutics + 10,4 % for marts og + 11,5 år til dato

TG Therapeutics er et amerikansk biofarmaceutisk selskab i vækstfasen, der fokuserer på at opkøbe, udvikle og markedsføre behandlinger til B-celle-relaterede sygdomme. Det dækker primært over to områder: Autoimmune sygdomme (som sclerose) og hæmatologisk kræft (som leukæmi og lymfekræft).

I marts 2026 gennemførte TG Therapeutics en omfattende optimering af selskabets kapitalstruktur, gennem en ny finansieringsaftale med Blue Owl Capital. Aftalen etablerer en sikret lånefacilitet på samlet USD 750 mio. med udløb i marts 2031, samt en option på yderligere USD 250 mio. i fremtidig likviditet.

Provenuet fra lånet er anvendt til fuld indfrielse af selskabets eksisterende gæld, hvilket styrker TGs  likviditetsberedskab.

De væsentligste vilkår i den nye aftale inkluderer:

  • Selskabet har opnået en afdragsfri periode frem til 2030, hvilket muliggør fuld fokusering på operationelle kommercialiseringen af Briumvi og acceleration af pipelinen.
  • Renten er baseret på Term SOFR med en margin, der er koblet til selskabets gearingsgrad. Dette bør sikre lavere finansieringsomkostninger i takt med stigende indtjening.
  • Med over en halv milliard dollars i nettoprovenu og et udvidet aktietilbagekøbsprogram på USD 300 mio. har TG Therapeutics på den korte bane elimineret behovet for at udvande aktionærerne via kapitalforhøjelser. 

Den vigtige refinansiering understøtter selskabets transition mod en yderligere  kommerciel fase, og signalerer en ekstern tillid til Briumvis langsigtede indtjeningspotentiale.

På den kliniske front publicerede selskabet den 9. marts vigtige data i tidsskriftet Neurology and Therapy, som dokumenterer BRIUMVIs stærke effekt hos patienter med højaktiv attakvis sclerose (RMS). Analysen viste, at BRIUMVI ikke blot reducerer antallet af tilbagefald og MR-læsioner signifikant sammenlignet med standardbehandling, men også leverer en hurtig virkning allerede efter 12 uger. Disse data er kommercielt vigtige, da de understøtter brugen af BRIUMVI som en førstelinje-behandling til patienter med aggressiv sygdomsudvikling, og må  forventes at styrke selskabets markedsandele yderligere i 2026.

Iovance Biotherapeutics – 9 % for marts og + 28,5 % år til dato

Iovance Biotherapeutics er et amerikansk biotekselskab, der udvikler cellebaserede immunterapier til behandling af kræft. Virksomheden fokuserer særligt på tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL-terapi), hvor patientens egne immunceller

anvendes til målrettet behandling af solide tumorer. Iovance arbejder med klinisk udvikling og kommercialisering inden for onkologi. Selskabet opererer primært i USA.

I marts var den primære selskabsspecifikke udvikling for Iovance Biotherapeutics relateret til fremskridt i den kliniske pipeline, baseret på selskabets egne meddelelser.

På baggrund af offentliggjorte positive tidlige data fra et klinisk studie med TIL-terapien lifileucel i “soft tissue sarcoma”, hvor der blev observeret en objektiv responsrate på cirka 50 % blandt de første patienter. På baggrund af disse resultater har selskabet annonceret planer om at igangsætte et studie i 2026, samt indlede dialog med FDA med henblik på en potentiel accelereret godkendelsesproces.

Samtidig planlægger Iovance at teste deres kræftmedicin, Lifileucel, på flere typer af bindevævskræft (Sarkom). Formålet er at skalere anvendelsesområder og nå ud til langt flere patientgrupper i fremtiden. 

Derudover deltog selskabet i flere investorkonferencer i marts, hvor ledelsen præsenterede pipeline, kommerciel strategi og forventninger til den videre udvikling. Dette er i tråd med selskabets løbende investor relations-aktiviteter og fokus på at kommunikere fremdrift i de kliniske programmer.

Marts var præget af fortsat pipeline-udvikling og regulatorisk fremdrift, med Lifileucel som det centrale “værdidrivere” aktiv i Iovancens produktportefølje.

Heron Therapeutics Inc. – 32 % for marts og  – 38 % år til dato

Heron Therapeutics udvikler og kommercialiserer behandlinger for akut pleje samt onkologi. Deres produktportefølje består af førsteklasses behandlinger, som adresserer uopfyldte medicinske behov. Især inden for smertelindring og behandling af kvalme forårsaget af kemoterapi.

Heron leverede nogle af de bedste resultater i selskabets historie. Når aktien alligevel falder kraftigt, er det vores vurdering at det skyldes usikkerhed forbundet med selskabets gæld, samt mulig for delvis konvertering til aktiekapital (risiko for udvanding). 

I 2025 foretog Heron en omlægning af sin gæld til USD 150 mio. (i 2024 var gælden USD 174 mio.) som følger:

  • Senior Secured Credit Facility USD 110 mio. (långiver er Hercules Capital): En ny låneaftale indgået i august 2025 på USD 110 mio. (mulighed for USD 150 mio.). Dette lån forfalder i 2030. At lånet har forfald om 5 år er med til at give arbejdsro og skabe den indtjening, som i sidste ende skal tilbagebetale lånet. 

  • Konvertible obligationer USD 35 mio. (långiver er Rubric Capital): De har udstedt nye obligationer med 5,0% i rente og med udløb i 2031. Aftalen kan være fordelagtig for Heron, fordi långiverne kan vælge at bytte gæld til aktier, hvis aktiekursen stiger til over USD 1,80). Hvis børskursen stiger til USD 3,6 kan Heron kræver konvertering af gælden i en bestemt periode efter september 2026. Opstår denne mulighed vil det være en fordel for Heron, da afvandingen sker på en højere kurs end nuværende, som er USD 0,80 og samtidig forsvinder gæld for USD 35 mio

Det er mere enkelt nu da Hecules Capital alene ønsker rentebetaling og Rubric Capital gerne ser, at selskabets børskurs stiger, da Rubric Capital ud over at være långiver også selskabets største aktionær.  

Usikkerheden om hvor aktien skal hen kommer ind, da der kun en måde som gælden og renter kan betales på. Det er via indtjeningen fra salg af Zynrelief, Aponvie og Civanti. I 2026 forventes indtjeningen kun at dække rentebetalingen, mens afviklingen af gælden vil ske via fremtidig indtjening i årene 2027 og frem.  Det er naturligvis forbundet med stor usikkerhed at estimere indtjening så langt frem i tid.

På den positive side er kassebeholdningen i dag ca. USD 46 mio.

Det er udviklingen i nedenstående produktsalg, som vi vil vil følge nøje de kommende kvartaler:

Produktet Sustol vurderer vi er uden betydning for selskabets succes, da omsætningen i produktet er omkring 1 % af den samlede omsætning og i øvrigt yderligere faldende.

Selskabet forventer fremgang i salget, og har præciseret indtjeningsforventningerne, EBITDA i 2026 i et niveau på USD 10-20 mio, og en omsætning i niveau USD 173 – 183 mio. 

Levering af resultater i ovenstående niveau eller bedre, vurderer vi understøtter aktiekursen, der efter vores bedste vurdering er på et absolut lavpunkt. 

Investeringsstrategi med BTD fra FDA 

Da investeringsstrategien tager udgangspunkt i BTD, som administreres af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), synes vi det er relevant at gentage hvad BTD dækker over.  

“Breakthrough Therapy designation is a process designed to expedite the development and review of drugs that are intended to treat a serious condition and preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement over available therapy on a clinically significant endpoint(s)” 

“A drug that receives Breakthrough Therapy designation is eligible for the following:

  • All Fast Track designation features
  • Intensive guidance on an efficient drug development program, beginning as early as Phase 1
  • Organizational commitment involving senior managers”

De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) indførte BTD med det formål at få lægemidler til behandlingen af patienter med livstruende sygdomme, eller sygdomme hvor eksisterende lægemidler havde meget alvorlige og uacceptable bivirkninger, hurtigere ud på markedet. Det er derfor klart, at fremtidens succesfulde lægemidler er hjulpet på vej med BTD.

Det unikke i Advice Capitals investeringsproces i Biotek fonden er, at vi ikke gør os til eksperter i om et lægemiddel er fremragende eller ej, det overlader vi helt til FDA. Første kriterium mod en plads i Advice Capital Breakthrough porteføljen er således, at et produkt har eller tildeles BTD.

Køb dig ind i investeringsforeningen

Vil du investere i fremtidens lægemidler sammen med os, så køb Investeringsforeningen Advice Capital Breakthrough Biotech, som er børsnoteret, og kan købes i din netbank på hverdage kl. 10:00 – 16:50 ved at søge på enten “tickeren” 

IAICBB

eller direkte på ISIN-koden: 

DK0061813250

Der er ikke nogen minimumsgrænse ved investering i Advice Capital Breakthrough Biotech Fund.

På vegne af Team Advice ønsker vi god læselyst

Managing Partner, Lars Fetterlein

Mobil 2216 4081

Faktaboks
ISIN
DK0061813250
Udtrædelsesomkostninger
0,5%
Indtrædelsesomkostninger
0,5%
Årligt fast rådgivningsfee
2%

Stamdata og omkostninger

Mål
Afdelingens mål er at skabe et attraktivt afkast til investorerne ved at investere i en diversificeret portefølje af aktier indenfor bioteknologi, medico og farmakologi.
Anbefaling
Afdelingen henvender sig til investorer, der ønsker en eksponering til aktier indenfor bioteknologi, medico og farmakologi gennem en aktiv udvælgelse af investeringsselskaber, primært på det amerikanske marked. Afdelingen er interessant for investorer, der har en investeringshorisont på minimum 5 år.

Disclaimer: Denne månedsrapport skal ikke opfattes som et tilbud om at købe investeringsbeviser i Selskabet. Dokumentet udgør ikke investeringsrådgivning og skal udelukkende ses som information. Information indeholdt heri kan ikke garanteres at være korrekt, fuldstændigt eller opdateret og læses på eget ansvar. Advice Capital er på ingen måde ansvarlig for skader eller tab opstået ved brug af denne information. Tag ikke beslutninger uden at rådføre dig med en professionel investeringsrådgiver. Historiske afkast er ingen garanti for fremtidige afkast.

Lars Fetterlein, Founding partner – God læselyst
Faktaboks
Udforsk helt ind i Advice Capital Biotech
Afdeling Advice Capital Breakthrough Biotech Investeringsforeningen Advice Capital, SE-nr: 43 37 21 22
Afdelingen administreres af Invest Administration A/S.
Denne afdeling er godkendt i Danmark og reguleres af Finanstilsynet. ISIN-kode: DK0061813250, FT-nr: 11.211.003

Titel her

  • Emne 10%
  • Emne 10%
  • Emne 10%
  • Emne 10%

Titel her

Titel her