Det totale afkast de seneste 3 år er 39,9 %., der fordeler sig som nedenfor:
År 2025 + 14,4 %
År 2024 + 7,1 %
År 2023 + 18,4 %
Investeringsforeningen Biotech handler om at finde fremtidens vindere, og her spiller FDA en afgørende rolle, da det er tildelingen af BTD fra FDA, som er vores første kriterium for at foretage investeringen. Sidst i rapporten har vi et fast afsnit, der uddyber BTD fra FDA, da det er et helt centralt element i investeringsstrategien.
Information om hvorledes du kommer med i investeringsforeningen, Advice Capital Breakthrough Biotech fremgår af sidste side i rapporten.
Porteføljens 5 bedste aktier for januar måned:
- Mirum Pharmaceuticals + 30,7 %
- Amylyx Pharmaceuticals + 18,3 %
- Novo Nordisk A/S + 13,6 %
- Kiniksa Pharmaceuticals + 6,5 %
- Pfizer Inc + 6,2 %
På trods af ovenstående flotte kursstigninger i januar måned skyldes det moderate, men positive, afkast i fonden bl.a. fald i følgende aktier, Schrodinger Inc. – 21,9 %, Zymeworks Inc. – 14,4 %, og Caribou Bioscience – 11,3 %. Endvidere er USD faldet i januar med 1,1 %. Størstedelen af Biotech aktierne er noteret i USA, og dermed i USD, hvilket har en effekt på afkastet fra januar.
Vægtning af positioner:
Med en vægtning fra 4,6 % til 8,1 % udgør de 10 største positioner 58,7 % af Advice Capital Breakthrough Biotech porteføljen, mens de resterende 41,3 % udgøres af 11 aktier inklusiv en mindre beholdning af kontanter.
Den gennemsnitlige vægt af porteføljens top 10 positioner er 5,9 %, mens den gennemsnitlige vægt af 11 aktiepositioner udenfor top 10 kan opgøres til godt 3,7 %.
Porteføljens 5 største positioner udgør 35,2 % ultimo januar:
Novo Nordisk A/S 8,1 %
Heron Therapeutics 8,0 %
TG Therapeutics 6,8 %
Exelixis Inc. 6,8 %
Mirum Pharmaceuticals 5,5 %
Det bemærkes at positionen i Novo Nordisk er bygget op i år og sidste år på fornuftige niveauer.
Aktier som vi gennemgår i januar rapporten:
- Mirum Pharmaceuticals
- Amylyx Pharmaceuticals
- Novo Nordisk A/S
- Genmap A/S
Mirum Pharmaceuticals + 30,7 % for januar, og 91,0 % for året 2025.
Mirum Pharmaceuticals, Inc. er en amerikansk biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler og markedsfører behandlinger til sjældne leversygdomme. Virksomhedens produktportefølje omfatter bl.a. Livmarli til cholestatiske tilstande og nyligt godkendte Ctexli til den genetiske sygdom CTX, samt en pipeline inden for lignende sjældne sygdomme.
Vi skrev om selskabet i december 2025 rapporten, hvor selskabets flotte udvikling i december bl.a. nævnes, men også udviklingen i hele 2025. Den flotte kursudvikling er fortsat ind i 2026, med en stigning på 30,7 % i årets første måned.
Kursudviklingen var bl.a. understøttet af gode nyheder fra selskabet. Blandt andet en pressemeddelelse hvor det præliminære produktsalg for 2025 forventes at ligge på 520 mio. USD. Det repræsenterer et løft i forventet indtjening på 10 mio. USD fra det seneste kvartalsregnskab.
Det er hovedproduktet, LIVMARLI, som står for den største del af indtjeningen på hele 44,8 %. I 2025 genererede lægemidlet USD 359 mio. i produktsalg. LIVMARLI indeholder det aktive stof – maralixibat, som bruges mod sygdommene Alagille Syndrome (ALGS) og Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC). ALGS og PFIC er også kendt som hepatisk kløe eller såkaldt “leverkløe”, som forekommer ved at leveren ikke kommer af med affaldsstoffer i kroppen. Selskabets sekundære lægemidler, CHOLBAM og CTEXLI, genererede 161 mio. USD tilsammen for året 2025.
CHOLBAM bruges til behandling af forstyrrelser i galdesyre syntesen samt supplement til andre behandlinger herunder peroxisomale sygdomme. CTEXLI bruges til behandling af voksne med cerebrotendinæs xanthomatose (CTX), hvilket er en stofskiftesygdom.
De fremtidige forventninger til produktsalget for hele selskabet er løftet med 23,1 % i 2026 til 640. mio USD.
Øvrige begivenheder i 2026 inkluderer overordnede resultater vedrørende lægemidlet Volixibats. Vi ser frem til VISTAS-studiet inden for primær skleroserende kolangitis i løbet af 2. kvartal. Derudover forventes færdiggørelsen af patientrekrutteringen til LIVMARLIEXPAND-studiet i første halvår af 2026, med topline-data forventet i fjerde kvartal.
Nedenstående oversigt over selskabets produktpipline, samt den aktuelle udviklingsfase.
Selskabets andel af porteføljen er ved udgangen af januar på 5,5 %.
Amylyx Pharmaceuticals Inc + 18,3 % for januar, og + 217,5 % for året 2025.
Amylyx Pharmaceuticals er et amerikansk biotekselskab, der udvikler behandlinger til neurodegenerative sygdomme som ALS. Selskabet har desuden opnået FDA´s Breakthrough Therapy Designation for “avexitide”, et lægemiddel mod en sjælden blodsukkerforstyrrelse, som kan opstå tre til fire år efter en operation af mavesækken grundet stærk overvægt.
AMX0318, der udvikles i samarbejde med det danske medicinalselskab Gubra A/S, blev fremhævet i en pressemeddelelse fra Amylyx den 8. januar. Selskabet har store forventninger til en mulig kommerciel succes.
Lægemiddelkandidaten AMX0318 er til behandling af sygdommen Post-Bariatric Hypoglycemia (PBH), og minder på nogle måder om lægemidlet Avexitide. Sidstnævnte kræver dog en daglig injektion med det aktive stof. Knap 60.000 personer i USA har PBH.
Avexitide forventer at levere topline data i 3. kvartal 2026 fra deres LUCIDITY-studie, med en forventning om, at et produkt lanceres på markedet i starten af 2027.
Selskabet har ikke noget kommercielt salg endnu, men har en fornuftig kassebeholdning på knap USD 344 mio., som forventes at kunne holde ind i året 2028.
Vi har fortsat en positiv vurdering af potentialet i aktien, og dette deles af flere analytikere herunder den japanske bank, Mizuho, der ser gode fremtidsmuligheder for selskabet som følge af udviklingen i pipelinen.
Nedenstående oversigt viser produktkandidater, samt udviklingsfasen.
Amylyx har været en af vores absolut bedste performende aktier de senere år med en firedobling af aktiekursen. Hvis aktien skal kunne fortsætte op, skal vi se nogle produktgodkendelser således, at selskabet kan gå over i en kommerciel fase med salg og indtægter.
Novo Nordisk A/S + 13,6 % for januar, og – 47,9 % for året til 2025.
Novo Nordisk er et dansk, globalt biofarmaceutisk selskab, der udvikler, producerer og markedsfører lægemidler til behandling af kroniske sygdomme. Virksomheden er verdensførende inden for diabetesbehandling og har de seneste år udvidet sit fokus markant til også at omfatte fedmebehandling samt sjældne hormonelle og metaboliske lidelser. Virksomheden opererer globalt med egen produktion, forskning og salgsorganisation.
Novo lancerede i starten af januar i USA at Wegovy for første gang kunne indtages i ren pilleform. Lanceringen var ventet med stor interesse, og blev mødt med ganske stor efterspørgsel. USA er et kæmpe marked med over 100 mio. overvægtige mennesker.
Det forhold at Elly Lilly’s udvikling af vægttab medicin i pilleform, Orfaorglipron, først vil blive vurderet af FDA til april ser ud til at give Novo en konkurrencemæssig fordel. Aktiemarkedet kvitterer med kursstigning til Novo, og et mindre kursfald til Elly Lilly.
Novo og Aspect Biosystem fortsætter partnerskabet med udviklingen af cellulære lægemidler. Det vil være Aspect Biosystem, som vil stå for udvikling og kommercialisering, hvor Novo gradvist vil øge deres engagement, desto længere udviklingen skrider frem. Novo modtager royalties samt milepælsbetalinger fra produktsalget.
Novos væsentlige forretningsområder ses på nedenstående oversigt,.
Nedenstående graf viser Novo´s markedsandel i forhold til konkurrenterne og endvidere at Novo har den højeste markedsandel i GLP 1 (fedme)
Novo var aktuel med regnskab for 4. kvartal 2025 den 4. februar 2026.
Genmap A/S + 5,9 % for januar, og 47,6 % for året til 2025.
Genmab A/S er en dansk bioteknologivirksomhed, der udvikler antistofbaserede behandlinger mod kræft og andre alvorlige sygdomme. Selskabet står bag lægemidler som Darzalex og Epkinly og har en bred pipeline samt globale partnerskaber og aktiviteter i bl.a. USA, Japan og Holland.
I januar måned annonceret Genmap, at de vil indgå et partnerskab med det amerikanske AI-selskab, Anthropic. Formålet er at optimere forskning og udvikling (R&D) ved brug af AI-software Claude. Det er Antropic som står bag udviklingen af Claude. Selskabet er stiftet af tidligere medarbejdere fra det kendte selskab, OpenAI, der bl.a. står bag udviklingen af ChatGPT.
Udover det annoncerede partnerskab med Antropic, var måneden præget af positive topline-data fra Epcore. Et fase-3 studie, som testede kvaliteten af deres medicin mod kræftsygdommen DIBCL, der står for Diffuse Large B-Cell Lymphoma.
I Epcore studiet-1 testede Genmap, hvor effektivt deres produkt Epcoritamab var i forhold til to patientgrupper, nemlig refraktær og tilbagefald. I begge tilfælde, dvs. når behandlingen ikke har virket, eller hvor den eksisterende behandling umiddelbart virker, men alligevel gav et tilbagefald, så synes Epcoritamab at have en gavnlig effekt.
Der er meget positivt at se resultatet af behandlingen med Epcoritamab i forhold til den standardiseret behandling, hvor effekten i bedste fald udeblev på på sigt.
Næste skridt i processen er, at Genmap og Abbvie, som er samarbejdspartner på Epcoritamap, skal kommunikere med regulatoriske myndigheder.
I indeværende år vil Genmap undersøge flere indikationer/muligheder i Epcoritamab. Der vil foretages to fase-3 studier, DLBCL-2 og DLBCL-4, en udvidelse af Epcore studiet. Heri skal undersøges effektivitet overfor kemoterapi.
Genmap præsenterede ved den 44. årlige J.P. Morgan Healthcare conference. Præsentationen lagde et stort fokus på Genmaps fremtidige lægemidler og udviklingen for selskabet, som planlægges ændret fra en royalty forretningsmodel til egne produkter og salg.
I pipelinen har Genmap flere potentiale “blockbuster” lægemidler, som de har fokus på i 2026. Med flere fase-3 studier undervejs, og med forventet start i 2027. Produkterne drives af Epkinly og Tivdak, sidstnævnte er et lægemiddel til kræftbehandling. Et lægemiddel som de købte fra selskabet Merus i september 2025. Epkinly er også et lægemiddel inden for sygdomsområdet kræft. Der er flere igangværende fase-3 og fase-2 studier for at finde nye behandlingsområder indenfor kræft. Produktet er allerede kommercielt med salg og indtjening.
Nedenfor er opstillet en oversigt over de forskellige lægemidler og faser i udviklingen.
Rina-S er indenfor det såkaldte Antibody-drug conjugate (ADC), der er en behandlingsmetode, hvor behandlingen direkte rammer/target kræften, og derved minimere risiko for bivirkninger. Traditionel kemoterapi kan påvirke tumorvæv og sundt væv.
Hvor Potosemtamab bruger Biclonics teknologi, som er designet til at ligne og opføre sig som helt almindelige, naturlige antistoffer (IgG), hvilket gør, at kroppen tolererer dem bedre, og derved opnår en længere levetid i blodet. Teknologien bruges især til at finde antistoffer, der ikke bare binder til kræftceller, men som aktivt dræber dem ved at blokere vækstsignaler eller aktivere immunforsvaret.
Ekpinkly bruger den såkaldte DuoBody platform til opdagelse og udvikling af bispecifikke antistoffer, også kaldet “dual-targeting”-molekyler. DuoBody-teknologiplatformen er i stand til at generere bispecifikke antistoffer, som fungerer som dual-targeterende agenter; dette fører til en række effekter, som rekruttering af immunceller og genkendelse af tumorceller.
Forskellen på Epkinly, Rina-s og Petosemtabam, som alle er potentielle lægemidler inden for kræft, er selve teknologien.
Senere i februar får vi årsregnskab 2025 fra Genmap.
Investeringsstrategi med BTD fra FDA
Da investeringsstrategien tager udgangspunkt i BTD, som administreres af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), synes vi det er relevant at gentage hvad BTD dækker over.
“Breakthrough Therapy designation is a process designed to expedite the development and review of drugs that are intended to treat a serious condition and preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement over available therapy on a clinically significant endpoint(s)”
“A drug that receives Breakthrough Therapy designation is eligible for the following:
- All Fast Track designation features
- Intensive guidance on an efficient drug development program, beginning as early as Phase 1
- Organizational commitment involving senior managers”
De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) indførte BTD med det formål at få lægemidler til behandlingen af patienter med livstruende sygdomme, eller sygdomme hvor eksisterende lægemidler havde meget alvorlige og uacceptable bivirkninger, hurtigere ud på markedet. Det er derfor klart, at fremtidens succesfulde lægemidler er hjulpet på vej med BTD.
Det unikke i Advice Capitals investeringsproces i Biotek fonden er, at vi ikke gør os til eksperter i om et lægemiddel er fremragende eller ej, det overlader vi helt til FDA. Første kriterium mod en plads i Advice Capital Breakthrough porteføljen er således, at et produkt har eller tildeles BTD.
Køb dig ind i investeringsforeningen
Vil du investere i fremtidens lægemidler sammen med os, så køb Investeringsforeningen Advice Capital Breakthrough Biotech, som er børsnoteret, og kan købes i din netbank på hverdage kl. 10:00 – 16:50 ved at søge på enten “tickeren”
IAICBB
eller direkte på ISIN-koden:
DK0061813250
Der er ikke nogen minimumsgrænse ved investering i Advice Capital Breakthrough Biotech Fund.
På vegne af Team Advice ønsker vi god læselyst
Managing Partner, Lars Fetterlein
Mobil 2216 4081
