År til dato er afkastet + 0,4 %
Det totale afkast de seneste 3 år er 39,9 %. Fordelingen således ud:
År 2025 + 14,4 %
År 2024 + 7,1 %
År 2023 + 18,4 %
Investeringsforeningen Biotech handler om at finde fremtidens vindere inden for lægemidler specielt til sygdomme, hvor der ingen behandling findes eller hvor eksisterende behandling har en meget negativ bivirkning. Det drejer sig om meget alvorlige sygdomme, og her spiller FDA en afgørende rolle, da det er tildelingen af BTD fra FDA, som er vores første kriterium for at foretage investeringen. Sidst i rapporten har vi et fast afsnit, der uddyber BTD fra FDA, da det er et helt centralt element i investeringsstrategien.
Information om hvorledes du kommer med i investeringsforeningen, Advice Capital Breakthrough Biotech fremgår af sidste side i rapporten.
Porteføljens 5 bedste aktier for februar måned:
- Iovance Biotherapeutics + 51,4 %
- Caribou Bioscience + 34,8 %
- Jazz Pharmaceuticals PLC + 15,5 %
- Innoviva Inc. + 14,8 %
- Merck + 12,3 %
På trods af ovenstående flotte kursstigninger i februar måned skyldes det moderate, men positive, afkast i fonden bl.a. fald i følgende aktier, Novo Nordisk – 35,6 %, Schrodinger Inc. – 13,7 %, Mirum Pharmaceuticals – 9,9 %, og Heron Therapeutics – 9,8 %.
Vi ser dog, at USD-kursen er kommet flot tilbage. Kursen steg marginalt med + 0,3 % i februar måned. Størstedelen af Biotech aktierne er noteret i USA, og dermed i USD, hvilket har en effekt på afkastet fra februar.
Vægtning af positioner:
Med en vægtning fra 4,8 % til 7,3 % udgør de 10 største positioner 56,7 % af Advice Capital Breakthrough Biotech porteføljen, mens de resterende 43,3 % udgøres af 11 aktier inklusiv en mindre beholdning af kontanter.
Den gennemsnitlige vægt af porteføljens top 10 positioner er 5,7 %, mens den gennemsnitlige vægt af 11 aktiepositioner udenfor top 10 kan opgøres til godt 3,9 %.
Porteføljens 5 største positioner udgør 32,7 % ultimo februar:
Exelixis Inc. 7,3 %
Heron Therapeutics 7,3 %
TG Therapeutics 7,0 %
Novo Nordisk A/S 6,2 %
Amylyx Pharmaceuticals Inc. 4,9 %
Aktier som vi gennemgår i februar rapporten:
- Heron Therapeutics
- Caribou Bioscience
- Innoviva Inc.
- Iovance Biotherapeutics
Heron Therapeutics Inc. – 9,8 % for februar og – 8,5 % år til dato
Heron Therapeutics udvikler og kommercialiserer behandlinger for akut pleje samt onkologi. Deres produktportefølje består af førsteklasses behandlinger, som adresserer uopfyldte medicinske behov. Især inden for smertelindring og behandling af kvalme forårsaget af kemoterapi.
Heron Therapeutics fremlagde regnskab den 26. februar, og der var flere rigtig positive nyheder i meddelelsen, der fulgte med regnskabet. Forretningsområdet “Acute Care” franchisen leverede det bedste kvartalsresultat i selskabets historie. Væksten var 57,2 % i forhold til samme kvartal året før, samt år over år, og er næsten 65 %, dvs. fra år 2025 mod år 2024. Selskabets administrerende direktør, Craig Collard, udtrykte naturligvis begejstring over den voldsomme vækst i salget, og han forventer yderligere acceleration de kommende år.
Iovance Biotherapeutics + 51,4 % for februar og + 41,4 år til dato
Iovance Biotherapeutics er et amerikansk biotekselskab, der udvikler cellebaserede immunterapier til behandling af kræft. Virksomheden fokuserer særligt på tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL-terapi), hvor patientens egne immunceller anvendes til målrettet behandling af solide tumorer. Iovance arbejder med klinisk udvikling og kommercialisering inden for onkologi. Selskakbet opererer primært i USA.
Iovance aktiekurs steg primært grundet et godt kvartalsregnskab, samt positive data fra én af selskabets tidlige udviklingsstudier.
Et par højdepunkter fra regnskabet er følgende:
- Vækst i omsætning
- Forbedring af marginer
Omsætning på USD 87 mio. i 4. kvartal. En stigning på 30 % fra sidste kvartal. Total omsætning på 265 mio. USD. Lægemidlet Amtagvi landede 65 mio. USD i 4. kvartal. USD 220 mio.for helåret. For Prolekeukin var omsætningen på USD 22 mio. i 4. kvartal og USD 44 mio. for helåret.
Det kan samtidig oplyses, at Amtagvi intil videre alene sælges i USA, men har opnået salgsgodkendelse i Canada fra slutningen af 2025. Prolekeukin sælges på globalt plan. Desuden var det selskabets første år med lancering af kommercielle produkter.
Der arbejdes på yderligere godkendelser af Amtagvi på relativt store markeder, som UK, Australien og Schweiz i 2026 og 2027.
Bruttomarginen steg til 50 % fra 43 %. Og selskabet vurderes at have likviditet til og med 3. kvartal 2027. Medvirkende til væksten skyldes det voksende netværk af ATC’er, som er autoriserede behandlingscentre i USA, der udvider patientadgangen til selskabets produkter. Det vi ønsker at se fra selskabet er en overgang fra de akademiske centre/ATC til mere lokale/community centre. Det vil åbne op for et meget større marked. Iovance begyndte først i slutningen af 2025 at behandle patienter i lokale centre.
Der blev også fremalgt opmuntrende data fra et tidligt studie, der evaluerer Amtagvi hos patienter med sjældne og aggressive typer af kræftformer. Baseret på disse positive data planlægger Iovance at påbegynde et registreringsstudie i andet kvartal af 2026 for “second line treatment” af avanceret UPS og DDLPS. Selskabet har også til hensigt at gå i dialog med FDA, for at drøfte en potentiel regulatorisk vej mod godkendelse.
Investorerne bød denne positive opdatering velkommen, da behandlingsmulighederne for avanceret UPS og DDLPS er begrænsede. Efter annonceringen steg aktiekursen med mere end 30 %.
I pipelinen fik Iovance tildelt fast track designation for Lifileucel, et udviklingsprodukt til behandling af ikke-småcellet lungekræft, hvilket er den almindelige form for lungekræft. Selskabet forventer at færdiggøre rekrutteringen i 2026, og sigter mod en accelereret lancering i anden halvdel af 2027.
Caribou Biosciences + 34,8 % for februar og 19,5 % år til dato.
Caribou Biosciences er et amerikansk bioteknologiselskab, der specialiserer sig i genredigering baseret på CRISPR-teknologi. Virksomheden udvikler celleterapier, til bla. behandling af kræft, med fokus på præcision og sikkerhed i genetiske ændringer. Caribou er forskningsdrevet, og har en pipeline i tidlige og mellemkliniske faser.
Der var ikke nogen væsentlige nyheder fra selskabet. Caribou deltog virtuelt ved Citi’s konference, hvor der blev præsenteret opdaterede data fra deres to fase 1-forsøg. Det nye i disse behandlinger skyldes det såkaldte off-the-shelf, som betyder, at der ikke er nogen ventetid på behandling. Ved traditionel CAR-T-behandling skal man først høste patientens egne celler, sende dem til et laboratorium i ugevis for at blive omprogrammeret, og derefter sende dem tilbage. Udfordringen er desværre, at mange patienter med aggressiv kræft har ikke 3-4 uger at løbe på. Fordelen ved løsning (CB-010/011) er, at cellerne er lavet på forhånd fra raske donorer, og ligger klar i en fryser på hospitalet til omgående behandling.
Innoviva Inc. + 14,8 % for februar og 14,9 % år til dato
Innoviva Inc. er et amerikansk biofarmaceutisk selskab, der investerer i og samarbejder om udvikling og kommercialisering af lægemidler. Virksomheden er kendt for royalty-baserede indtægtsmodeller, særligt inden for behandling af luftvejssygdomme og infektionssygdomme. Innoviva kombinerer kapitalallokering, partnerskaber og strategiske investeringer som en central del af sin forretningsmodel.
Regnskabet kom i slutningen af februar måned. Selskabet gav samtidig en virtuel præsentation af væsentlige data på Oppenheimer 36th årlige Healthcare Life Sciences konference.
Innoviva har en robust forretningsmodel med tre forretningsområder, der indeholder royalty, egen udvikling, samt salg og investering i andre virksomheder.
I nedenstående vises et overblik af Innovivas forretningsstruktur.
Innoviva har haft et specifikt fokus på egen udvikling af produkter samt salg, hvilket illustreres i nedenstående graf.
Innoviva opnåede sidste år en vigtig milepæl med FDA-godkendelsen af Nuzolvence.
Nuzolvence er en “first-in-class” oral medicin, der indtages som en enkeltdosis.
Det er til voksne og unge over 12 år, der er blevet smittet med en almindelig bakterie-infektion (gonorré) i deres urinveje eller kønsorganer. Godkendelsen hviler på det største kliniske fase 3-forsøg nogensinde for en ny behandling mod denne type infektion. Forsøget blev gennemført i fem lande med høj forekomst af infektionen. Positivt er det at selskabet forventer at påbegynde det kommercielle salg i anden halvdel af 2026, enten via en partner eller i eget regi.
Investeringsstrategi med BTD fra FDA
Da investeringsstrategien tager udgangspunkt i BTD, som administreres af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), synes vi det er relevant at gentage hvad BTD dækker over.
“Breakthrough Therapy designation is a process designed to expedite the development and review of drugs that are intended to treat a serious condition and preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement over available therapy on a clinically significant endpoint(s)”
“A drug that receives Breakthrough Therapy designation is eligible for the following:
- All Fast Track designation features
- Intensive guidance on an efficient drug development program, beginning as early as Phase 1
- Organizational commitment involving senior managers”
De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) indførte BTD med det formål at få lægemidler til behandlingen af patienter med livstruende sygdomme, eller sygdomme hvor eksisterende lægemidler havde meget alvorlige og uacceptable bivirkninger, hurtigere ud på markedet. Det er derfor klart, at fremtidens succesfulde lægemidler er hjulpet på vej med BTD.
Det unikke i Advice Capitals investeringsproces i Biotek fonden er, at vi ikke gør os til eksperter i om et lægemiddel er fremragende eller ej, det overlader vi helt til FDA. Første kriterium mod en plads i Advice Capital Breakthrough porteføljen er således, at et produkt har eller tildeles BTD.
Køb dig ind i investeringsforeningen
Vil du investere i fremtidens lægemidler sammen med os, så køb Investeringsforeningen Advice Capital Breakthrough Biotech, som er børsnoteret, og kan købes i din netbank på hverdage kl. 10:00 – 16:50 ved at søge på enten “tickeren”
IAICBB
eller direkte på ISIN-koden:
DK0061813250
Der er ikke nogen minimumsgrænse ved investering i Advice Capital Breakthrough Biotech Fund.
På vegne af Team Advice ønsker vi god læselyst
Managing Partner, Lars Fetterlein
Mobil 2216 4081
