Det giver et år til dato afkast på + 11,3 %
Vores resultater er tilfredsstillende både absolutte og relativt, da vi er foran benchmark XBI.
Investeringsforeningen Biotek handler om at finde fremtidens vindere, og her spiller FDA en afgørende rolle, da det er tildelingen af BTD fra FDA, som er vores første kriterium for at foretage investeringen. Sidst i rapporten har vi et fast afsnit, der uddyber BTD fra FDA, da det er et helt centralt element i investeringsstrategien.
Information om, hvorledes du kommer med i investeringsforeningen, Advice Capital Breakthrough Biotech fremgår af sidste side i rapporten.
Månedens 5 bedste aktier:
- Zymeworks Inc. + 11,7 %
- Vertex Pharmaceuticals + 8,7 %
- AstraZeneca ADR + 7,4 %
- Acadia Pharmaceuticals + 6,4 %
- Schrödinger Inc. 4,9 %
Vægtning af positioner:
Med en vægtning fra 4,4 % til 8,5 % udgør de 10 største positioner 60,1 % af Advice Capital Breakthrough Biotech porteføljen, mens de resterende 35,3 % udgøres af 11 aktier inklusiv en mindre beholdning af kontanter.
Den gennemsnitlige vægt af porteføljens top 10 positioner er 6,0 %, mens den gennemsnitlige vægt af 11 aktiepositioner udenfor top 10 kan opgøres til godt 3,2 %.
Top 5 positioner i porteføljen:
Nedenstående 5 aktier udgør 37,3 % af porteføljen ultimo oktober:
TG Therapeutics 8,6 %
Amylyx Pharmaceuticals Inc. 7,5 %
Heron Therapeutics 7,4 %
Novo Nordisk A/S 7,2 %
Exelixis Inc. 6,7 %
Det bemærkes at positionen i Novo Nordisk er bygget op i år.
Aktier som vi gennemgår i oktober rapporten:
- Amylyx Pharmaceuticals Inc.
- Exelixis Inc.
- Vertex Pharmaceuticals
- Zymeworks Inc.
- Heron Therapeutics
Amylyx Pharmaceuticals Inc. + 2,5 % i oktober og 268,5 % år til dato
Amylyx Pharmaceuticals er et amerikansk biotekselskab, der udvikler behandlinger til neurodegenerative sygdomme som ALS. Selskabet har desuden opnået FDA´s Breakthrough Therapy Designation for “avexitide”, et lægemiddel mod en sjælden blodsukkerforstyrrelse, som kan opstå tre til fire år efter en operation af mavesækken grundet stærk overvægt.
Selskabet kom ikke med nye udmeldinger i oktober måned. Aktien har været den bedste i porteføljen i år. Den kan fortsætte, når og hvis produkter kommer frem til salg og markedsføring. Indtil videre har selskabet succesfuldt modtaget nye investeringer og foretaget aktieudvidelser, som er foretaget på baggrund af fornuftige værdiansættelser. Selskabet synes at have en tæt og tillidsfuld relation med de store aktionærer. Aktien har potentiale til at fortsætte til kurs 20 niveau, hvilket kræver godkendelser hos FDA på et eller flere af produkterne i udvikling. I tidligere rapporter er selskabet beskrevet mere indgående.
Exelixis Inc. – 6,4 % i oktober og + 16,1 % år til dato
Exelixis er et amerikansk biotekselskab specialiseret i onkologi. Virksomheden er kendt for udviklingen af Cabometyx (cabozantinib), en førende behandling mod visse kræftformer. Virksomheden fokuserer strategisk på at udvide sin pipeline gennem forskning, partnerskaber og kommerciel vækst.
Exelixis tabte momentum i oktober måned, dog uden nogen væsentlige nyheder, som en forklarende faktor. Selskabet meddelte i september måned en reorganisering, som betød at de måtte lukke en afdeling. Baggrunden for dette er, at de vil centralisere operationerne i Alameda og effektivisere driften efter en periode med vækst under og efter COVID-19-pandemien. Under pandemien ansatte Exelixis mange nye medarbejdere for at håndtere øget efterspørgsel, men nu tilpasser de strukturen til en normaliseret forretningssituation.
Som følge af lukningen bliver 130 medarbejdere afskediget fra Pennsylvania-afdelingen. Derudover sker der yderligere nedskæringer: 71 medarbejdere fra hovedkvarteret i Alameda, og 33 remote-medarbejdere, hvilket samlet set udgør omkring 11% af firmaets arbejdsstyrke. Exelixis’ beslutning sigter mod at styrke fokuset på kerneaktiviteter, som forskning og udvikling af kræftmedicin.
Vertex Pharmaceuticals + 8,7 % i oktober og + 5,7 % år til dato
Vertex Pharmaceuticals er et amerikansk bioteknologisk selskab med hovedsæde i Boston, USA. Vertex er især kendt for sine innovative behandlinger inden for cystisk fibrose, og har en stærk pipeline af forskningsprogrammer inden for blandt andet smertebehandling, sjældne genetiske sygdomme og nyresygdomme.
Oktober måned har stået på præsentationer af kliniske resultater. Selskabet præsenterede på North American Cystic Fibrosis Conference (NACFC) i Washington, og demonstrerede de kliniske fordele ved behandling med CFTR-modulatorer, herunder virksomhedens nyest godkendte medicin, ALYFTREK (vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor).
ALYFTREK har vist større reduktioner i svedklorid sammenlignet med TRIKAFTA (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor og ivacaftor) i fase 3-forsøg, hvilket tyder på, at ALYFTREK har potentiale for at give endnu større forbedringer i livskvalitet og andre sundhedsrelaterede resultater.
Vi vil se frem til Vertex’s præsentation på UBS Global Healthcare konferencen, samt deres 3. kvartalsregnskab.
Zymeworks Inc. + 11,7 % i oktober og + 30,3 % år til dato
Zymeworks Inc. er et globalt biofarmaceutisk selskab, der specialiserer sig i udviklingen af næste generations multifunktionelle bioterapeutika, primært rettet mod behandling af komplekse kræftformer, inflammation og autoimmune sygdomme. Hovedprodukt kandidaten er Zanidatamab, som er et HER2-målrettet bispecifikt antistof. Aktuelt gennemgås flere kliniske forsøg globalt for at finde en potentiel behandling for HER2-udtrykkende solide tumorer.
I oktober måned præsenterede Zymeworks kliniske resultater på AARC konferencen (American Association For Cancer Research). Det var lægemiddelkandidaten ZW191, hvor de foreløbig resultater fra første del af fase-1 blev præsenteret.
Lægemidlet ZW191 ligger indenfor kategorien ADC, hvilket i praksis betyder, at antistoffet i ZW191 målretter specifikt et protein der ofte findes på overfladen af kræftceller i sygdomme som æggestokkræft, endometriecancer (livmoderkræft) og ikke-småcellet lungekræft.
Antibody-drug conjugate eller ADC er en voksende teknologi, og er et voksende felt inden for onkologi. Markedet for ADC-produkter er eksploderet de seneste år og i 2025 vurderer vi, at markedet har en værdi omkring USD 11-15 milliarder. Markedet forventes at have en vækstrate på 15-20 %, og kan nå USD ca. 40 mia. inden år 2030-2034.
Kort fortalt er ADC en “pakke”, der sendes ind i kroppen og modtages inde i den syge celle, kræftcellen, hvor den åbnes og dermed dræber kræftcellerne uden at gøre skade på de raske celler.
Der er i øjeblikket omkring 13-15 ADC-produkter godkendt til klinisk brug globalt, som f.eks. Adcetris, Kadcyla og Enhertu, og over 200 produkter i kliniske forsøg.
Præsentationen hos AARC forløb positiv, og ingen alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger blev rapporteret. Dette afspejles også i aktiekursen, som de efterfølgende dage steg 11 %.
I november vil Zymeworks være med til Stifel Healthcare Conference og Jefferies London Healthcare Conference. Zymeworks præsenterer også 3. kvartalregnskab i november.
Heron Therapeutics Inc. – 7,9 % i oktober og – 24,2 % år til dato
Heron Therapeutics udvikler og kommercialiserer behandlinger for akut pleje og onkologi. Deres produktportefølje består af førsteklasses behandlinger, som adresserer uopfyldte medicinske behov især inden for smertelindring, og behandling af kvalme forårsaget af kemoterapi.
Heron har været udfordret siden august måned, hvor selskabet annoncerede en kapitalomlægning, og et 2. kvartalsregnskab hvor salget gik langsommere end forventet.
Heron Therapeutics er det eneste selskab, hvor vores timing har været lidt forkert, da vi lidt for tidligt supplerede vores position i aktien. Vi forventede, at selskabet kunne accelerere salget hurtigere end det er sket. Ledelsen har meddelt, at arbejdet med en finansieringspakke har taget opmærksomhed fra salget, men at dette nu ligger bag dem. Vi forventer således, at nyhedsstrømmen de kommende 12-24 måneder vil være til den positive side. Selskabet er i dag 100 % kommercielt, og vi vurderer alene på salgstal.
Casen er intakt, og derfor forbliver vi investeret, og gevinsten forventes nu at komme i 2026. Grundet den sivende aktiekurs, til det nuværende niveau omkring kurs 1,12, vurderer vi, at aktien bør mere end fordoble på 24 måneders sigt. En overtagelse, hvor et større pharmaselskab overtager hele selskabet, med en pæn præmie i forhold til aktuel børskurs, er nok i virkeligheden den mulighed vi hele tiden har troet mest på og fortsat gør.
I november præsenterer selskabet sit 3. kvartalsregnskab.
Investeringsstrategi med BTD fra FDA
Da investeringsstrategien tager udgangspunkt i BTD, som administreres af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), synes vi det er relevant at gentage hvad BTD dækker over.
“Breakthrough Therapy designation is a process designed to expedite the development and review of drugs that are intended to treat a serious condition and preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement over available therapy on a clinically significant endpoint(s)”
“A drug that receives Breakthrough Therapy designation is eligible for the following:
- All Fast Track designation features
- Intensive guidance on an efficient drug development program, beginning as early as Phase 1
- Organizational commitment involving senior managers”
De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) indførte BTD med det formål at få lægemidler til behandlingen af patienter med livstruende sygdomme, eller sygdomme hvor eksisterende lægemidler havde meget alvorlige og uacceptable bivirkninger, hurtigere ud på markedet. Det er derfor klart, at fremtidens succesfulde lægemidler er hjulpet på vej med BTD.
Det unikke i Advice Capitals investeringsproces i Biotek fonden er, at vi ikke gør os til eksperter i om et lægemiddel er fremragende eller ej, det overlader vi helt til FDA. Første kriterium mod en plads i Advice Capital Breakthrough porteføljen er således, at et produkt har eller tildeles BTD.
Køb dig ind i investeringsforeningen
Vil du investere i fremtidens lægemidler sammen med os, så køb Investeringsforeningen Advice Capital Breakthrough Biotech, som er børsnoteret, og kan købes i din netbank på hverdage kl. 10:00 – 16:50 ved at søge på enten “tickeren”
IAICBB
eller direkte på ISIN-koden:
DK0061813250
Der er ikke nogen minimumsgrænse ved investering i Advice Capital Breakthrough Biotech Fund.
På vegne af Team Advice ønsker vi god læselyst
Managing Partner, Lars Fetterlein
Mobil 2216 4081
