Poseida Therapeutics Inc. (PSTX) + 292,8 % (opkøbt af Roche)
I november måned så vi et opkøb af Poseida Therapeutics fra Schweiziske Roche Holding Inc. Et købsbeløb på 1.5 mia. USD, dvs. 9 USD i cash pr. aktie , og med mulighed for yderligere 4 USD i CVR.
Det var en flot præmie for Advice Capital Breakthrough Fond. Overtagelsen løfter værdien af hele fonden med 4,4 %.
Endnu en gang bekræfter det vores forventning om, at Big Pharma er i markedet for opkøb. Vi nævnte mulighederne i månedsrapporten for oktober, som tåler en gentagelse her:
“Det er vores klare vurdering, at biotek står foran en spændende periode med overtagelser, indgåelse af licensaftaler samt meget stor interesse fra “Big” pharma selskaberne. Dette skyldes, at de etablerede produkter hos “Big” pharma står foran væsentlige patentudløb de kommende år, og derfor forventes det, at omkring 90 % af omsætningen forsvinder. Udfordringen med et væsentligt fald i indtjeningen skal adresseres og her kommer biotek ind i billede.
Hele økosystemet omkring biotek er bygget op således, at det er biotek selskaberne som udvikler de nye lægemidler, mens det er “Big” pharma selskaberne, som overtager og ofte helt afnoterer de børsnoterede biotek selskaber. Dette sker typisk med en flot præmie til børskurs og som vores portefølje vil nyde godt af.”
Der forventes at de 9 USD pr. aktie udbetales i januar 2025
TG Therapeutics (TGTX) + 38,9 %
Vi forventer os mere af TG Therapeutics, som fortsætter med at have et stærkt salg af Briumvi til behandling af multipel sklerose (RMS). Faktisk er væksten så voldsom, at TG Therapeutics blev udnævnt som det hurtigst voksende selskab i Nord Amerika på Deloitte Technology Fast 500™ (2024 listen). Se nedenstående link for mere information:
Vi forbliver investor i selskabet og vil kort gentage 4 vigtige bulletpoints, som underbygger vores begejstring for selskabet:
- Væksten er voldsom, og peek sales er nu på USD 3 mia.
- Et tilbagekøbsprogram, der understøtter aktiekursen
- Meget høj indtjeningsmargin på over 90 %
- Solidt cashflow samt stor kontant beholdning
På verdensplan har ca. 2,9 mio. mennesker Sclerose, heraf er den ene 1 mio. bor I USA. Danmark er desværre det land i verden, der har flest tilfælde set i forhold til befolkningens størrelse. I Danmark får 700 personer årligt konstateret Sclerose.
Der findes 5 kategorier af Sclerose, hvor den største er RRMS, “Relapsing Remitting” , der repræsenterer mere end 60 % af alle kategorierne samlet. Det er netop i denne kategori, hvor TG Therapeutics’ lægemiddel Briumvi yder en effektiv behandling.
Schrodinger Inc. (SDGR) + 17,6 %
Aktiekursen steg 17,6 % i november måned.
Selskabet annoncerede, at de accelererede i udvidelsen af deres digitale platform, til at forudsige “toxicology risk”. “Toxicology risk” er identifikationen af potentielle bivirkninger i de første stadier af lægemidlers udvikling. Som hjælp til udvidelsen har Schrodinger modtaget $19,5 millioner af Gates Foundation. Vi glæder os til at høre mere om selskabets projekter på den kommende Piper Sandler Health konference i december, hvor selskabet vil præsentere sig.
Selskabets Q3 regnskab blev annonceret i november måned, og der var flere positive nyheder, som i fremtiden vil sikre et stabilt cash flow hos Schrodinger.
Selskabet har indgået et partnerskab med Pharma giganten Novartis, om at hjælpe med udviklingen i multiple lægemidler, med kravet om at fortsætte med at bruge Schrodinger’s teknologi. Aftalen er med til at sikre Schrodinger $ 150 millioner cash upfront, ovenpå de $ 398 millioner selskabet i forvejen har i kontantbeholdning. Det sikrer en runway til udgangen af 2030.
Schrodinger vil få op til $ 892 millioner i regulatoriske milepælsbetalinger, og op til $ 1.38 milliarder i kommercielle milepælsbetalinger. Det vil sige, at opfylder Novartis de forskellige krav, så vil Schrodinger modtage op til $ 2.3 milliarder ud over royalties, hvis præcise procenter ikke er defineret endnu. Schrodinger har annonceret, at royalties vil ligge mellem enkelt cifrede til dobbelt cifrede procenter.
En lukrativ aftale for begge parter, og vi er spændte på at se den næste udvikling for Schrodinger, som allerede vil annoncere kliniske data i 2025 for deres andre udviklingsprojekter for kræft. (Aktive stoffer SGR-1505, SGR-292, og SGR-3515)
Exelixis Inc. (EXEL) + 9,8 %.
Exelixis har rejst sig siden juni måned 2024, hvor prisniveauet lå i 21 $ og kursen ligger nu på niveauet 35 $. Aktien har i perioden juni til november haft en upside på 66 %.
I november måned blev det annonceret af Exelixis, at Cabozantinib som er virksomhedens hovedprodukt, ville blive undersøgt af Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC). ODAC er et panel af eksperter, som på baggrund af data fra fase 3 studiet, CARBINET, skal vurdere sikkerheden og effektiviteten af Cabozantinib. CARBINET er et stort studie i USA med 298 involverede patienter.
De vil mødes i marts 2025, hvorefter at ODAC har til primo april 2025 til at fremlægge sin vurdering.
Cabozantinib er allerede et kommercielt produkt, der omsætter for $ 478 millioner, hvorfor der ikke er behov for en ekstra godkendelse når produktet lanceres. Selskabet forventer at modtage FDA´s godkendelse af en udvidelse af produktet, som omfatter kræft i kategorien Neuroendokrine Tumorer (NET).
Amylyx Pharmaceuticals Inc. (AMLX) + 2,6 %.
Amylyx leverede et lille positivt afkast på 2,6 % i november måned. Vi har valgt at reducere vores andel af aktien i fondene, så aktien nu fylder ca. 4 % af formuen. Vi tror stadig på, at aktien har et stort potentiale, og kan præstere godt på langt sigt. Vi har taget en del af vores gevinst, og forbliver i en mindre position mens vi afventer nyheder fra selskabet, der forventes medio januar 2025.
Investeringsstrategi med BTD
Da investeringsstrategien tager udgangspunkt i BTD, som administreres af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), synes vi det er relevant at gentage hvad BTD dækker over.
“Breakthrough Therapy designation is a process designed to expedite the development and review of drugs that are intended to treat a serious condition and preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement over available therapy on a clinically significant endpoint(s)”
“A drug that receives Breakthrough Therapy designation is eligible for the following:
- All Fast Track designation features
- Intensive guidance on an efficient drug development program, beginning as early as Phase 1
- Organizational commitment involving senior managers”
De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) indførte BTD med det formål at få lægemidler til behandlingen af patienter med livstruende sygdomme, eller sygdomme hvor eksisterende lægemidler havde meget alvorlige og uacceptable bivirkninger, hurtigere ud på markedet. Det er derfor klart, at fremtidens succesfulde lægemidler er hjulpet på vej med BTD.
Det unikke i Advice Capitals investeringsproces i Biotek fonden er, at vi ikke gør os et eksperter i om et lægemiddel er fremragende eller ej, det overlader vi helt til FDA. Første kriterium mod en plads i Advice Capital Breakthrough porteføljen er således, at et produkt har eller tildeles BTD.
Makro
Den amerikanske dollar har haft en positiv kursudvikling, og er steget knap 3 % i november måned. I det store hele er vores biotek portefølje denomineret i USD, hvilket har givet ekstra medvind i november.
Køb dig ind i investeringsforeningen
Vil du investere i fremtidens lægemidler sammen med os, så køb Investeringsforeningen Advice Capital Breakthrough Biotech, som er børsnoteret, og kan købes i din netbank på hverdage kl. 10:00 – 16:50 ved at søge på enten “tickeren”
IAICBB
eller direkte på ISIN-koden:
DK0061813250
Der er ikke nogen minimumsgrænse ved investering i Advice Capital Breakthrough Biotech Fund.
På vegne af Team Advice ønsker vi god læselyst
Managing Partner, Lars Fetterlein
Mobil 2216 4081
